SciSparc Ltd. a annoncé que le dernier patient recruté dans le cadre de l'essai clinique de phase IIa de la société portant sur le SCI-110 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (" AD ") et d'agitation, a terminé son traitement. La société s'attend à recevoir les résultats finaux de l'essai dans les semaines à venir. Le 7 novembre 2022, la Société a annoncé des résultats intérimaires positifs de l'essai ouvert, qui comprend 20 patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'agitation, afin d'évaluer les tendances en matière d'innocuité, de tolérabilité et d'efficacité de l'administration orale biquotidienne de SCI-110.

Les résultats provisoires résument les données des huit premiers patients qui ont terminé l'essai conformément au protocole. Lors de l'analyse intérimaire, l'essai a atteint ses principaux critères d'évaluation de l'innocuité, y compris les événements indésirables non liés au traitement et l'abandon des patients de l'essai ; plus précisément, le SCI-110 n'a pas causé de délire, de sursédation, d'hypotension ou de chutes, même à la dose la plus élevée testée (12,5MG Dronabinol+400mg PEA). En outre, l'analyse intermédiaire a montré, dans les critères d'évaluation exploratoires, que l'appétit avait augmenté chez six des huit patients, selon l'échelle Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Scale (échelle d'évaluation de l'alimentation dans la démence).

Aucun effet n'a été observé sur les mesures cognitives et la qualité du sommeil, mesurées par le Mini Mental State Exam, la sous-échelle cognitive de l'Alzheimer's Disease Assessment Scale-c (pour l'évaluation des troubles cognitifs) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (pour l'évaluation de la qualité du sommeil). D'une manière générale, le médicament testé a été bien toléré et aucune réponse négative au traitement n'a été observée pendant la durée de l'essai (32 jours de traitement et sept jours de suivi après l'arrêt du médicament testé). L'essai, intitulé "Phase II-a Open Label Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy Trend of SCI-110 in Patients with Alzheimer's Disease and Agitation" est mené au Israeli Medical Center for Alzheimer's sous la direction du Dr. Alexander Kaplan, MD, investigateur principal et gériatre certifié.