Science 37 Holdings, Inc. a annoncé les résultats préliminaires de sa récente inspection par la FDA, qui s'est concentrée sur les domaines critiques et la documentation. L'examen, qui a duré près de deux semaines, a porté, entre autres, sur le modèle et les processus internes de Science 37 Metasite, la technologie utilisée pour soutenir chaque essai, l'intégrité des données, l'efficacité, la sécurité des sujets, les écarts par rapport au protocole, la collaboration entre les équipes et, surtout, la supervision du chercheur principal. Réalisée entre le 26 février et le 6 mars 2024, l'inspection de la FDA, la première du genre, a été couronnée de succès : aucun problème significatif n'a été identifié (" aucune action indiquée ") et aucune condition ou pratique répréhensible n'a été identifiée lors de la réunion de clôture.

L'inspection a été organisée par l'équipe interne d'assurance qualité et de conformité de Science 37, dirigée par Irena Lambridis, vice-présidente, responsable de l'assurance qualité et de la conformité à Science 37. Outre ces constatations, les inspecteurs ont noté les connaissances de Science 37 et sa capacité à articuler les détails de chaque projet, ainsi que les réponses complètes à toutes les questions, avec la documentation comme preuve lorsque celle-ci est demandée. Le métasite de Science 37 est un site virtuel qui permet un accès universel aux essais pour les patients et étend la portée de la recherche clinique au-delà des sites traditionnels.

Il permet aux patients de participer à des essais cliniques dans le confort de leur domicile ou auprès de prestataires locaux. Le Metasite s'appuie sur une plateforme technologique exclusive et sur des experts médicaux et opérationnels internes, qui garantissent une orchestration uniforme des études, une plus grande conformité et des données de haute qualité. Il vise à accélérer la recherche clinique et à accroître la diversité des patients dans les essais.