Zurich (awp) - Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a délivré une recommandation positive à une extension d'indication pour le traitement de l'hémophile A Hemlibra (emicizumab) de Roche pour une forme modérée de la maladie, chez des patients ne présentant pas d'inhibiteurs du facteur de coagulation VIII.

Le géant pharmaceutique rhénan souligne dans son communiqué vendredi que de nombreuses personnes affectées par une hémophilie A modérée ne prennent pas de traitements prophylactiques et se retrouvent ainsi à risque de handicap, seuls 15% d'entre eux parvenant à échapper aux saignements caractéristiques de la maladie sur l'ensemble de leur durée de vie.

L'obtention d'une recommandation du CHMP laisse augurer une approbation formelle par la Commission européenne dans un avenir proche, souligne Roche.

L'Hemlibra a obtenu un premier feu vert commercial fin 2017 aux Etats-Unis. Le traitement est depuis homologué dans une centaine de pays, pour des patients présentant ou non des inhibiteurs de facteur de coagulation, au terme de pas moins de huit études cliniques de phase III.

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