Roche : retrait volontaire d'une indication pour Tecentriq
Le 08 mars 2021 à 08:26
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Roche annonce retirer volontairement, en consultation avec la FDA des Etats-Unis, l'indication américaine pour Tecentriq (atezolizumab) dans le carcinome urothelial (cancer de la vessie) métastatique avant traitement au platine.
Cette décision s'inscrit dans le cadre d'un examen à l'échelle du secteur des approbations accélérées, dont les essais de confirmation n'ont pas atteint leur critère d'évaluation principal et n'ont pas encore obtenu d'approbations régulières.
Le laboratoire pharmaceutique suisse travaillera avec la FDA au cours des prochaines semaines pour compléter le processus de retrait. Cette décision n'affecte pas d'autres indications approuvées pour Tecentriq.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.