Roche indique que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté une opinion positive pour Venclyxto en combinaison avec MabThera pour traiter des personnes atteintes de leucémie lymphoïde chronique qui ont reçu au moins une thérapie précédente.
'En Europe, l'incidence de l'ensemble des leucémies est estimée à près de 77.000 et la leucémie lymphoïde chronique représente environ le tiers des nouvelles leucémies diagnostiquées', souligne le groupe de santé suisse.
Sur la base de cette recommandation positive, qui s'appuie sur les résultats de l'étude de phase III MURANO, une décision finale de la Commission européenne à propos de l'approbation de Venclyxto est attendue dans un proche avenir.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.