Roche a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé la mise sur le marché aux Etats-Unis du test cobas HPV en tant qu'outil de première ligne pour l'identification des femmes de plus de 25 ans exposées au risque de cancer du col de l'utérus.
Le test cobas HPV permet l'identification des génotypes 16 et 18, les deux variantes les plus agressives du virus du papillome humain (HPV), responsables à eux seuls de plus de 70% des cas de cancer du col de l'utérus.
Environ 12.000 femmes sont touchées chaque année aux Etats-Unis par le cancer du col de l'utérus.
Cette approbation survient après la recommandation favorable formulée à l'unanimité le mois dernier par un comité d'experts de la FDA.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.