Roche : autorisation conditionnelle de Bruxelles à Polivy
Le 21 janvier 2020 à 07:51
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Le géant suisse de la santé Roche annonce que la Commission européenne a octroyé une autorisation de commercialisation conditionnelle à Polivy (polatuzumab vedotin), en combinaison avec bendamustine plus MabThera (rituximab) (BR).
Cette décision porte sur le traitement de patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaires (R/R), qui ne sont pas candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Une autorisation conditionnelle est octroyée aux produits médicaux répondant à un besoin médical non satisfait où le bénéfice d'une disponibilité immédiate contrebalance le risque de données moins complètes que ce qui est normalement requis.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.