Roche : approbation de la FDA pour le test cobas Babesia
Le 20 septembre 2019 à 08:21
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Roche a annoncé avoir reçu l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour le test cobas Babesia destiné à être utilisé sur les systèmes cobas 6800/8800 pour les tests de don de sang individuels.
Il s'agit du premier test de sang total disponible dans le commerce de Roche destiné au dépistage des dons.
Cobas Babesia détecte les parasites qui vivent dans les globules rouges. Ce test est un progrès important car le parasite Babesia ne peut pas être détecté dans les échantillons de plasma ou de sérum traditionnels.
' Avec l'approbation du premier test de sang total utilisé par Roche dans le dépistage du sang, nous pouvons aider les professionnels de la santé à réduire davantage les risques potentiels d'infection par les produits sanguins transfusés ', a déclaré Thomas Schinecker, PDG de Roche Diagnostics.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.