Hoffmann-La Roche Limitée (Roche Canada) a annoncé que le 13 mars 2024, Santé Canada a délivré une autorisation de mise en marché pour Tecentriq SC (atezolizumab, solution pour injection sous-cutanée), la première immunothérapie anticancéreuse pour administration sous-cutanée (injection sous la peau) au Canada, pour des indications spécifiques dans le cancer du poumon, le carcinome hépatocellulaire (CHC ou cancer du foie) et le cancer du sein. Jusqu'à présent, Tecentriq était administré directement dans les veines des patients par perfusion intraveineuse, ce qui prenait environ 30 à 60 minutes. La nouvelle injection sous-cutanée vise à offrir un temps d'administration actif alternatif d'environ sept minutes, les injections prenant entre trois et quatorze minutes.

En plus d'offrir un temps d'administration alternatif, Tecentriq SC peut être administré en dehors de l'hôpital, dans un établissement de soins de proximité ou au domicile du patient, par un professionnel de santé qualifié. En offrant cette option supplémentaire, la société vise à démontrer son engagement à investir et à offrir des solutions novatrices qui apportent une valeur ajoutée aux patients et qui allègent les fardeaux existants dans les systèmes de soins de santé restreints. Roche Canada se réjouit maintenant de collaborer avec l'Alliance pharmaceutique pancanadienne (APPC), ainsi qu'avec les gouvernements provinciaux et territoriaux, afin d'assurer un accès durable et équitable au Tecentriq SC. La société espère que la valeur unique de Tecentriq SC pour les patients, les fournisseurs de soins de santé et les systèmes de santé sera reconnue et mise à la disposition de tous les patients canadiens qui en ont besoin.

L'autorisation de mise sur le marché de Tecentriq SC est basée sur les résultats des données pivotales de la partie 2 de l'étude de phase IB/III IMscin001, qui ont montré que le traitement par Tecentriq SC produisait des niveaux non inférieurs d'atezolizumab dans le sang par rapport à l'administration intraveineuse de Tecentriq. L'autorisation de mise sur le marché s'applique à toutes les indications autorisées de Tecentriq (formulation intraveineuse), avec des indications spécifiques pour le cancer du poumon, le carcinome hépatocellulaire (HCC ou cancer du foie) et le cancer du sein, offrant cette option supplémentaire aux patients dans les huit indications, dans trois domaines de cancer.