Zurich (awp) - Le géant pharmaceutique Roche a obtenu du gendarme européen des médicaments - neuf mois après une décision similaire aux Etats-Unis - une extension d'indication au pemphigus vulgaire pour son moteur de ventes vieillissant Mabthera (rituximab), commercialisé outre-Atlantique sous l'appellation Rituxan.

Maladie auto-immune rare et potentiellement mortelle, le pemphigus vulgaire provoque des ampoules douloureuses sur la peau et les membranes muqueuses, précise vendredi le laboratoire rhénan.

Le spectre de prescriptibilité du rituximab comprend désormais quatre maladies auto-immunes, aussi bien sur le Vieux-Continent qu'au pays de l'oncle Sam.

Désormais privé de la protection de son brevet, le Mabthera/Rituxan fait face depuis 2017 à la concurrence d'un premier biosimilaire, le Rixathon développé par la filiale Sandoz du voisin et néanmoins concurrent Novartis. La première copie biologique de ce médicament original, le Truxima de Celltrion, a obtenu en fin d'année dernière un feu vert auprès de l'Agence sanitaire américaine (FDA).

Ces offensives sur la franchise du Mabthera/Rituxan ont déjà laissé de premières traces sur les recettes de ce médicament. Son chiffre d'affaires s'est tassé l'an dernier de 8% en comparaison annuelle, à 6,75 milliards de francs suisses.

Les données d'études sont excellentes et Roche examine parallèlement des combinaison du rituximab contre d'autres maladies auto-immunes, souligne la Banque cantonale de Zurich (ZKB) dans un commentaire. Pour autant, l'homologation des biosimilaires couvre souvent l'intégralité du spectre d'indications de la substance originale et Roche ne saurait sur des niches pour lesquels son médicament aurait chasse gardée.

L'homologation constitue ainsi une bonne nouvelle pour la recherche médicale, mais le nombre restreint de patients souffrant de la maladie laisse augurer de recettes insuffisantes dans cette indication pour compenser l'érosion des recettes au profit de la concurrence, poursuit l'établissement zurichois.

A 10h30, le bon de jouissance Roche cédait 0,6% $ 273,15 francs suisses, dans un SMI en retrait de 0,16%.

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