Zurich (awp) - Roche a obtenu auprès de l'Agence des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) américaine un examen prioritaire pour son traitement expérimental de l'amyotrophie spinale (SMA), le ridispalm. L'acceptation officielle de l'évaluation du dossier de candidature déposé par la filiale étasunienne Genentech et la qualification prioritaire doivent déboucher sur une décision officielle d'ici fin mai 2020.

Le dossier de candidature comprend les résultats des études cliniques pivot Firefish et Sunfish sur une large population de patients, âgés d'un mois à deux ans et souffrant des formes 1, 2 ou 3 de la maladie, précise le laboratoire rhénan dans un communiqué lundi.

En cas d'homologation, le ridispalm deviendrait la première option thérapeutique administrable en dehors de centres de soin pour les personnes souffrant d'amyotrophie spinale. Le traitement potentiel fait l'objet d'études supplémentaires dans cette indication sur des patients dont l'âge s'échelonne entre la naissance et 60 ans.

L'amyotrophie spinale est une maladie neuromusculaire héréditaire progressive et constitue selon le communiqué la première cause génétique de décès infantile. Il s'agit par ailleurs de la plus commune des maladie rare, touchant un bébé sur 11'000.

Novartis a réalisé sur cette franchise une percée remarquée au printemps dernier, obtenant de la FDA une homologation pour sa première thérapie génique - le Zolgensma - dont le prix a été fixé à plus de deux millions de dollars.

La Banque cantonale de Zurich (ZKB) doute d'un éventuel revers dans la procédure d'homologation du ridispalm, au vu des données cliniques présentées. Le traitement devrait ne pas venir concurrencer frontalement le Zolgensma, destiné à une patientèle plus jeune encore que le ridispalm, poursuit l'établissement.

Le bon de jouissance Roche a clôturé lundi en hausse de 1,2% à 305,55 francs suisses, parallèlement à un SMI en progression de 0,96%.

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