Roche: extension européenne d'homologation pour Hemlibra dans l'hémophilie
Le 14 mars 2019 à 07:21
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Zurich (awp) - Roche a obtenu de la Commission européenne une extension d'indication pour son médicament contre l'hémophilie A Hemlibra (emicizumab), qui pourra désormais être prescrit également aux patients souffrant de la forme de cette maladie sans présenter d'inhibiteurs de facteurs de coagulation VIII. Le traitement préventif s'adresse à tous les groupes d'âge et se présente en plusieurs options de dosage, précise le laboratoire rhénan dans un communiqué.
L'Hemlibra avait obtenu en février 2018 l'aval du gendarme européen contre l'hémophilie A avec inhibiteurs de facteur VII. Outre-Atlantique, l'Agence sanitaire américaine (FDA) a aussi déjà donné son feu vert en deux temps, en novembre 2017 et en octobre 2018.
Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.