Roche: Esbriet obtient un examen prioritaire de la FDA
Le 21 janvier 2021 à 07:18
Partager
Zurich (awp) - Roche fait savoir par voie de communiqué jeudi que l'Autorité américaine du médicament (FDA) a accepté d'examiner en priorité l'Esbriet pour le traitement de la maladie pulmonaire interstitielle inclassable (UILD). La FDA devrait prendre une décision d'approbation d'ici mai 2021.
Le régulateur s'est basé sur les résultats d'une étude pivot de phase II de 24 semaines, qui était la première étude randomisée spécifiquement conçue et menée uniquement chez des personnes atteintes d'UILD.
Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.