Oxford Immunotec de PerkinElmer a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé l'utilisation du kit de réactifs T-Cell Select™ ; pour l'automatisation du flux de travail de son test T-SPOT®.TB pour le diagnostic in vitro (IVD) par les laboratoires certifiés. Le kit de réactifs T-Cell Select permet un flux de travail plus automatisé, conçu pour réduire le temps de manipulation du personnel de laboratoire et diminuer les coûts globaux. Le recours accru à l'automatisation améliore également la logistique des échantillons sanguins, car il permet d'utiliser un tube de prélèvement sanguin standard qui peut être conservé à température ambiante jusqu'à 54 heures, sans pratiques complexes de phlébotomie.

La stabilité prolongée des échantillons sanguins permet de centraliser facilement le traitement des échantillons, ce qui élargit l'accès au test T-SPOT.TB et donne aux laboratoires plus de flexibilité avec la possibilité de regrouper les échantillons. T-Cell Select est un réactif d'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) qui utilise une sélection positive des PBMC avec une séparation cellulaire à base de billes magnétiques pour automatiser et simplifier la préparation des cellules pour le test T-SPOT.TB, un test IGRA ELISPOT réglementé au niveau mondial pour détecter l'infection tuberculeuse latente. Le test T-SPOT.TB avec le kit de réactifs T-Cell Select est le seul test IGRA TB automatisé sans avertissement réglementaire (étiquette) pour les patients immunodéprimés, qui ont souvent des niveaux plus faibles de cellules T disponibles à évaluer.

Le kit de réactifs T-Cell Select est disponible dans toute l'Europe où le marquage CE est accepté, en Corée du Sud par le ministère de l'alimentation et de la sécurité des médicaments, en Chine par l'administration nationale des produits médicaux (NMPA) et devient rapidement disponible sur davantage de marchés dans le monde.