RespireRx Pharmaceuticals Inc. a annoncé que, dans le cadre d'une collaboration en cours, une équipe de scientifiques dirigée par le Dr David Fuller de l'Université de Floride a publié un article de recherche évalué par des pairs décrivant la capacité du CX1739, la principale AMPAkine (potentialisateur du récepteur AMPA glutamate) au stade clinique de la société, à restaurer la fonction vésicale chez les rongeurs ayant subi une lésion de la moelle épinière (LM). Les lésions traumatiques de la moelle épinière entraînent souvent un dysfonctionnement neurogène de la vessie qui provoque des complications urologiques telles que des infections urinaires, des lésions rénales et des cancers de la vessie, réduisant la qualité de vie et exposant les patients souffrant de ces lésions à un risque accru de décès prématuré. Dans une série d'études importantes financées par des subventions des National Institutes of Health et publiées dans un certain nombre d'articles examinés par des pairs, il a démontré la capacité des AMPAkines principales de RespireRx à améliorer l'activité nerveuse motrice et la fonction musculaire dans un certain nombre de modèles animaux de lésions de la moelle épinière, y compris d'abord la respiration et maintenant les fonctions de la vessie.

En fonction des fonds supplémentaires qu'elle cherche à obtenir, mais qu'elle ne peut garantir, la société a commencé à planifier la réalisation d'une étude clinique translationnelle de phase 2 sur des patients atteints de lésions de la moelle épinière à la fin de l'année. La société pense que cette recherche a le potentiel de représenter une nouvelle percée dans le traitement des patients atteints de lésions médullaires à la fin de cette année. La société pense que cette recherche a le potentiel de représenter une nouvelle AMPAkine à faible impact, y compris CX717, CX1739 et CX1942, qui pourrait avoir une application clinique dans le traitement des troubles neurocomportementaux et cognitifs induits par le SNC, des lésions de la moelle épinière, des maladies neurologiques et de certaines indications orphelines.

Les AMPAkines ont démontré une activité positive dans les modèles animaux du TDAH, résultats qui ont été traduits en amélioration statistiquement significative des symptômes observés dans un essai clinique humain de phase 2 du CX717 chez des patients adultes souffrant de TDAH. ResolutionRx va maintenant s'engager dans la recherche et le développement associés à ce programme, initialement pour le développement d'une nouvelle formulation de dronabinol pour une utilisation dans un essai clinique de phase 3 et le dépôt d'une demande d'approbation réglementaire pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil ("AOS"). Le dronabinol, un agoniste des récepteurs endocannabinoïdes, a déjà démontré une amélioration significative des symptômes de l'AOS dans deux essais cliniques de phase 2.

Le dronabinol étant déjà approuvé par la FDA pour le traitement de l'anorexie liée au SIDA et des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, RespireRx et ResolutionRx estiment en outre que leur stratégie de reconversion ne nécessiterait, aux États-Unis, que l'approbation par la FDA d'une demande de nouveau médicament 505(b)(2) ("NDA"), une voie réglementaire efficace qui permet l'utilisation de données publiquement disponibles. Il peut s'agir de déclarations concernant les plans, objectifs, estimations, hypothèses, situation financière, stratégie commerciale et autres plans et objectifs futurs de la société, ainsi que d'hypothèses et de prévisions concernant les efforts de recherche et de développement, y compris, mais sans s'y limiter, la conception, l'exécution, le calendrier, les coûts et les résultats de la recherche préclinique et clinique, la demande future de produits, l'offre, la fabrication, les coûts, le marketing et les facteurs de tarification. Dans certains cas, les déclarations prospectives peuvent être identifiées par des mots tels que " suppose ", " pourrait ", " en cours ", " en cours ", " potentiel ", " prédit ", " projette ", " devrait ", " sera ", " sera "), " serait ", " ant anticipe ", " ant anticipe ", " a l'intention ", " estime ", " estime ", " les vastes portefeuilles de brevets de la société pour deux plates-formes de médicaments ".