RedHill Biopharma Ltd. a annoncé que l'Office américain des brevets et des marques (USPTO) a émis un avis d'autorisation pour la délivrance d'un brevet couvrant la combinaison à dose fixe orale du RHB-2041, les méthodes de traitement de la maladie pulmonaire à Mycobacterium avium Complex (MAC) et les kits comprenant un approvisionnement en produits de combinaison à dose fixe pour le traitement de la maladie pulmonaire à MAC. Une fois délivré, le brevet devrait protéger le RHB-204 jusqu'en 2041. Une étude américaine de phase 3 est en cours pour évaluer l'efficacité et la sécurité du RHB-204 chez les adultes atteints de la maladie pulmonaire NTM causée par une infection MAC (NCT04616924).

Le protocole de l'étude prévoit un critère d'évaluation co-primaire de 6 mois de conversion de culture d'expectoration (SCC) et de résultat clinique (résultats rapportés par les patients - PRO) dans un design randomisé contrôlé par placebo, suivi d'un traitement actif en ouvert avec RHB-204 pendant 12 mois à partir de la conversion. La société poursuit ses discussions avec plusieurs partenaires potentiels pour le RHB-204 dans plusieurs territoires.