Cortexyme, Inc. a annoncé l'achèvement réussi de son essai clinique de phase 1 à dose ascendante unique et à doses ascendantes multiples (SAD/MAD) de COR588, l'inhibiteur de la lysine gingipaïne de la société en cours de développement pour le traitement de la maladie d'Alzheimer et des indications avec une pathologie associée au pathogène clé P. gingivalis. L'étude était une première étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, destinée à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de COR588 chez des participants adultes en bonne santé. Annoncée précédemment en mars 2022, la partie SAD de l'essai clinique de phase 1 a démontré que COR588 était bien toléré dans toutes les cohortes dans la gamme de doses allant de 25 mg à 200 mg, sans aucun événement indésirable grave.

Aucun résultat cliniquement significatif n'a été observé sur les mesures de sécurité, y compris les signes vitaux, les résultats de laboratoire, la télémétrie ou les ECG. Aucun problème de sécurité en chimie clinique ou en hématologie n'a été observé, quelle que soit la dose. De plus, COR588 a présenté une demi-vie de 11 à 12 heures compatible avec une posologie uniquotidienne et un profil pharmacocinétique proportionnel à la dose qui a atteint de manière importante l'exposition ciblée prévue pour l'efficacité thérapeutique.

La partie MAD de l'essai clinique de phase 1 de COR588 a démontré que l'administration orale une fois par jour de COR588 sur une période de 10 jours a été bien tolérée dans toutes les cohortes dans la gamme de doses allant de 50 mg à 200 mg, sans qu'aucun événement indésirable grave ne soit observé. La forte pénétration de COR588 dans le système nerveux central a été confirmée après 10 jours d'administration.