Cortexyme, Inc. a présenté de nouvelles données sur l'engagement des cibles et les biomarqueurs de l'essai GAIN lors de la conférence internationale AD/PD� sur les maladies d'Alzheimer et de Parkinson. Faits saillants des nouvelles données de l'essai GAIN lors de la conférence AD/PD 2022 : Dans sa présentation intitulée “Données de l'essai GAIN de phase 2/3 de COR388 (Atuzaginstat) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer légère à modérée,” ; la société a partagé de nouvelles données sur l'engagement des cibles et les biomarqueurs, y compris les corrélations entre les biomarqueurs et les résultats cliniques, détaillées ci-dessous. Cette présentation est la première de plusieurs présentations cette année qui devraient inclure des analyses supplémentaires et des données sur les biomarqueurs de l'essai GAIN. L'engagement de la cible soutient le mécanisme d'action : Les résultats de l'essai GAIN soutiennent que l'atuzaginstat a engagé la cible, en inhibant les lysine gingipaïnes, qui sont essentielles à la survie de P. gingivalis. L'inhibition de la lysine gingipaïne par l'atuzaginstat a entraîné un ralentissement de 30 à 50 % du déclin cognitif chez les participants présentant une charge élevée de P. gingivalis. Tendances aux bénéfices des mesures traditionnelles des biomarqueurs du LCR : Les données de l'essai GAIN comprenaient la mesure des biomarqueurs traditionnels de la maladie d'Alzheimer, notamment les biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (LCR) phospho-tau 181 et tau total. En engageant une nouvelle cible en amont, l'atuzaginstat a démontré des tendances numériques bénéfiques dans les biomarqueurs tau, ce qui est cohérent avec le ralentissement observé de la progression de la maladie d'Alzheimer㝂. Ces tendances bénéfiques étaient également présentes dans le sous-groupe préspécifié du statut ADN de P. gingivalis (PG-DS), qui sont les répondeurs les plus probables, ce qui est cohérent avec l'hypothèse de la gingipaïne et l'efficacité de l'atuzaginstat. Tendances à bénéficier des nouvelles mesures de biomarqueurs volumétriques cérébraux : L'essai GAIN comprenait également des mesures volumétriques cérébrales IRM exploratoires en tant que biomarqueurs de la modification de la maladie d'Alzheimer, notamment le volume hippocampique bilatéral, l'épaisseur corticale et le volume du cerveau entier. Les trois mesures volumétriques cérébrales ont démontré des tendances numériques cohérentes avec des taux de déclin plus faibles sous atuzaginstat, particulièrement dans le sous-groupe préspécifié PG-DS. Fait important, ces mesures volumétriques cérébrales ont également montré une corrélation avec les critères d'évaluation cliniques coprimaires ADAS-Cog11 et ADCS-ADL. Ces résultats soutiennent davantage un rôle de P. gingivalis dans la progression de la maladie.