Protagonist Therapeutics, Inc. a annoncé des résultats préliminaires positifs de sa collaboration avec Janssen Biotech, Inc, l'une des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson (Janssen), dans le cadre de l'essai clinique de phase 2b FRONTIER 1 évaluant le peptide antagoniste du récepteur de l'interleukine-23 (IL-23R) JNJ-2113 administré par voie orale à des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Les données de l'étude portant sur 255 patients ont montré que le JNJ-2113 a atteint le critère principal d'efficacité de l'étude, avec une proportion statistiquement significative de patients ayant reçu le JNJ-2113 ayant obtenu des réponses PASI-75 (une amélioration de 75 % des lésions cutanées mesurées par l'indice de surface et de sévérité du psoriasis) par rapport au placebo à la semaine 16 dans les cinq groupes de traitement. Une réponse claire à la dose a été observée dans une gamme de doses huit fois supérieure.

Le traitement a été bien toléré, sans différence significative dans la fréquence des effets indésirables entre les groupes de traitement et le placebo. Les données issues de diverses études précliniques et cliniques sur JNJ-2113 seront présentées lors de conférences médicales à partir du deuxième trimestre 2023. L'essai de phase 2b FRONTIER 1 (NCT05223868) a été conçu pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de JNJ-2113 chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Il s'agit d'une étude randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, qui a évalué trois doses de JNJ-2113 administrées une fois par jour et deux doses de JNJ-2113 administrées deux fois par jour par voie orale. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la proportion de patients atteignant le PASI-75 après 16 semaines. Outre l'étude FRONTIER 1 de phase 2b récemment achevée et une étude de phase 1 (NCT05062200) menée auprès de participants japonais et chinois en bonne santé, le JNJ-2113 est actuellement étudié dans le cadre de plusieurs essais, également dirigés par Janssen.

FRONTIER 2 (NCT05364554) est une étude d'extension à long terme du JNJ-2113 chez des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ; l'étude SUMMIT de phase 2a (NCT05357755) teste un comprimé de JNJ-2113 à libération retardée par rapport à un placebo chez des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ; et une étude de phase 1 (NCT05703841) d'une formulation à libération immédiate du JNJ-2113 chez des participants adultes chinois en bonne santé est actuellement en cours de recrutement.