Prelude Therapeutics Incorporated a annoncé qu'elle avait conclu un accord de collaboration et de fourniture d'essais cliniques (l'" accord ") avec Merck (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada). Selon les termes de l'accord, l'étude clinique de phase 2 évaluera PRT3789, le dégradeur de SMARCA2 expérimental, hautement sélectif et premier de sa catégorie, en association avec KEYTRUDA® (pembrolizumab), la thérapie anti-PD-1 de Merck, chez des patients atteints de cancers mutés SMARCA4. PRT3789 est un puissant et hautement sélectif dégradeur de SMARCA2, premier de sa classe, en phase 1 de développement clinique chez des patients mutants SMARCA4 sélectionnés sur la base de biomarqueurs.

Le recrutement se poursuit comme prévu et la société prévoit de conclure l'escalade de la dose en monothérapie à la mi-2024 et d'identifier la dose recommandée pour la phase 2. En outre, le recrutement de patients dans les cohortes de remplissage enrichies pour le NSCLC et les mutations de perte de fonction de SMARCA4 est en cours. Les objectifs de cette première étude clinique de phase 1 sont d'établir le profil de sécurité et de tolérabilité du PRT3789 en monothérapie et en association avec le docétaxel, d'évaluer l'activité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique et de déterminer une dose et des indications potentielles en vue d'un essai clinique d'enregistrement.

Le raisonnement mécaniste et les données précliniques à l'appui de la combinaison SMARCA2 et anticorps monoclonal anti-PD-1 (mAb) ont été précédemment présentés par la Société lors de la 2023 AACR International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics (Conférence internationale de l'AACR sur les cibles moléculaires et la thérapeutique du cancer). Dans des modèles précliniques, le dégradeur de SMARCA2 combiné à un anticorps monoclonal anti-PD-1 dans des cancers mutés SMARCA4 a renforcé l'immunité anti-tumorale et a démontré des régressions tumorales. Selon les termes de l'accord, Merck fournira KEYTRUDA à Prelude, qui sera le promoteur de l'essai clinique de combinaison de phase 2.

Prelude et Merck conservent chacun tous les droits commerciaux sur leurs composés respectifs, y compris en tant que monothérapie ou en tant que thérapies combinées.