Plus Therapeutics fournit des mises à jour sur les essais cliniques de ReSPECT㬱.
Le 19 novembre 2022 à 14:24
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Plus Therapeutics, Inc. a présenté les données de deux essais cliniques en cours évaluant le principal produit radiothérapeutique ciblé de la société, le rhénium (186Re) obisbemeda, dans le glioblastome récurrent (GBM), les métastases leptoméningées (LM), ainsi que les plans d'essais cliniques pour le cancer du cerveau pédiatrique lors de la 27e réunion scientifique annuelle et de la journée d'éducation de la Society for Neuro-Oncology (SNO). La présentation orale intitulée, Report of the ReSPECT-GBM Phase 1/2a Dose Escalation Trial of Rhenium-186 NanoLiposome (186RNL) in Recurrent Glioma via Convection Enhanced Delivery (CED) & Planned Phase 2b Trial [RADT-20], comprenait les résultats clés suivants : Chez 24 patients atteints de glioblastome récurrent, une dose unique d'obisbemeda de rhénium (186Re) a été administrée dans la phase d'escalade de dose, (plage : 1,0 mCi/0,66 mL à 31,2 mCi/12,3 mL), atteignant jusqu'à 740 Gray (Gy) de dose de rayonnement absorbée dans la tumeur. Entre un et quatre cathéters CED intracrâniens ont été placés chez chaque patient et il n'y a eu aucune toxicité limitant la dose et un bon profil de sécurité a été observé. Une amélioration statistiquement significative de la survie globale a été corrélée à la fois à la dose moyenne de rayonnement absorbée par la tumeur et au pourcentage du volume de la tumeur traitée, plus précisément : Une augmentation de 100 Gy de la dose absorbée est corrélée à une diminution de 35,7 % du risque de décès (p=0,003, ratios de risque des méthodes de Cox = 0,643). Une augmentation de 1 % du volume tumoral traité est associée à une diminution de 4,5 % du risque de décès (p=0,002, ratios de risque des méthodes de Cox = 0,955). Une dose recommandée de phase 2 de 22,3 mCi dans 8,8 ml est à l'étude pour les volumes tumoraux de 20 ml ou moins et devrait recruter jusqu'à 31 patients supplémentaires. Une escalade de dose continue sera effectuée pour évaluer le potentiel de traitement de tumeurs de plus de 20 mL. La deuxième présentation orale de la société intitulée, Preclinical Data and Initial Clinical Experience in the Phase 1/2a Dose Escalation Trial of Rhenium-186 Nanoliposome (186RNL) in Leptomeningeal Metastases [LM] : l'essai ReSPECT-LM [CTNI-02], a mis en évidence les données des deux premières cohortes qui démontrent le potentiel du rhénium (186Re) obisbemeda pour traiter les LM : Une dose unique de rhénium (186Re) obisbemeda administrée par un cathéter intraventriculaire (réservoir Ommaya) à 6.6 mCi dans 5,0 ml dans la Cohorte 1 a permis d'atteindre des doses absorbées de 18,7 à 29,0 Gy dans les ventricules et l'espace sous-arachnoïdien crânien, ce qui a été bien toléré sans aucun événement indésirable lié au traitement de plus de grade 1. On a observé chez les quatre patients traités à ce jour dans les cohortes 1 et 2 une distribution rapide et complète du rhénium (186Re) obisbemeda dans tout l'espace sous-arachnoïdien du liquide céphalo-rachidien (LCR) qui a été durable jusqu'à 28 jours. Tous les patients ont montré une diminution du nombre de cellules tumorales dans le LCR par dosage en chambre microfluidique après le traitement, allant de 46% à 92%.
Plus Therapeutics, Inc. est une société pharmaceutique en phase clinique. La société développe des radiothérapies ciblées avec des technologies de plateforme avancées pour les cancers du système nerveux central (SNC). La société combine l'irradiation bêta locale guidée par l'image et des approches d'administration de médicaments ciblés. La société développe un portefeuille de produits candidats avec des programmes phares pour le glioblastome récurrent (GBM) et les métastases leptoméningées (LM). Son candidat radiothérapeutique, le rhénium (186Re) obisbemeda, est conçu spécifiquement pour les cancers du SNC, y compris les GBM, les LM et les cancers pédiatriques du cerveau (PBC). Le rhénium (186Re) obisbemeda de la société est une nouvelle radiothérapie injectable conçue pour délivrer des radiations ciblées à haute dose directement dans les tumeurs GBM. Son candidat radiothérapeutique, la microsphère d'alginate biodégradable de rhénium-188 (188RNL-BAM), est conçu pour traiter de nombreux cancers des organes solides.