Plus Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été dosé dans l'essai clinique d'expansion de dose de phase 2b ReSPECT-GBM évaluant le rhénium (186Re) obisbemeda pour le traitement du glioblastome (GBM) récurrent. Cet essai multicentrique de phase 2b est conçu pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la distribution et l'efficacité du rhénium (186Re) obisbemeda infusé directement dans la tumeur par des cathéters d'administration à convection renforcée chez des patients atteints de GBM récurrent progressant après un traitement conventionnel. L'essai de phase 2b devrait recruter jusqu'à 31 patients supplémentaires atteints de tumeurs de taille petite à moyenne (20 ml ou moins) dans environ 24 mois.

L'essai est soutenu par une bourse du National Cancer Institute (NCI), qui fait partie des U.S. National Institutes of Health (NIH). Le GBM touche environ 14 490 patients par an aux États-Unis et constitue la forme la plus courante et la plus mortelle de cancer du cerveau. L'espérance de vie moyenne avec le GBM est inférieure à 24 mois, avec un taux de survie à un an de 40,8 % et un taux de survie à cinq ans de seulement 6,9 %.

Il n'existe pas de norme de soins claire pour le GBM récurrent et même les quelques traitements actuellement approuvés n'apportent qu'un bénéfice marginal en termes de survie et sont associés à des effets secondaires importants, qui limitent la posologie et l'utilisation prolongée. Environ 90 % des patients connaissent une récurrence tumorale du GBM à l'emplacement de la tumeur d'origine ou à proximité, et pourtant il n'existe aucun traitement approuvé par la FDA dans le cadre de la récurrence ou de la progression qui puisse prolonger de manière significative la vie du patient. Rhenium (186Re) obisbemeda est une nouvelle radiothérapie injectable spécifiquement formulée pour délivrer une radiation à haute dose hautement ciblée dans les tumeurs du SNC d'une manière sûre, efficace et pratique pour optimiser les résultats pour les patients.

Rhenium (186Re) obisbemeda a le potentiel de réduire les risques et d'améliorer les résultats pour les patients atteints de cancer du SNC, par rapport aux thérapies actuellement approuvées, avec une dose de rayonnement plus ciblée et plus puissante. Le rhénium est un radioisotope idéal pour les applications thérapeutiques du SNC en raison de sa courte demi-vie, de son énergie bêta pour détruire les tissus cancéreux et de son énergie gamma pour l'imagerie en direct.