Pluri Inc. a annoncé que l'Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des Instituts nationaux de la santé (NIH), a exercé son option pour la deuxième année du contrat triennal de 4,2 millions de dollars qu'il a conclu avec Pluri en juillet 2023. Au cours des 12 mois allant du 1er juillet 2024 au 30 juin 2025, le NIAID fournira 1,4 million de dollars à la société pour fabriquer la thérapie cellulaire PLX-R18 et mener des études in vitro et in vivo pour développer PLX-R18 en tant que nouveau traitement potentiel des complications hématopoïétiques du syndrome d'irradiation aiguë (H-ARS). Le syndrome d'irradiation aiguë est causé par l'exposition à des quantités de rayonnements ionisants potentiellement mortelles, comme celles qui peuvent se produire lors d'un accident radiologique ou nucléaire, d'activités terroristes et/ou d'une guerre.

Cet état se caractérise par une dépression de la moelle osseuse en fonction de la dose, entraînant une neutropénie, une thrombocytopénie et une anémie, voire la mort. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déjà approuvé une demande de nouveau médicament de recherche pour le PLX-R18 pour le traitement du H-ARS dans le cas d'incidents nucléaires ou radiologiques et lui a accordé la désignation de médicament orphelin. Au cours de l'année écoulée, Pluri a collaboré avec l'Armed Forces Radiobiology Research Institute du ministère américain de la défense (DoD) à l'Uniformed Services University of Health Sciences à Bethesda, dans le Maryland, ce qui a permis de réaliser des avancées significatives dans le développement du PLX-R18 en tant que traitement potentiel du syndrome respiratoire aigu sévère.

Le PLX-R18 a été testé en toute sécurité chez l'homme et chez l'animal. Des études antérieures financées par le NIH/NIAID et menées conformément à la réglementation sur les animaux de la FDA ont démontré que le PLX-R18 administré à des animaux après une exposition à des radiations pour le SRAS augmentait de manière significative les taux de survie, passant de 29 % dans le groupe de contrôle à 97 % dans le groupe traité (p < 0,001). Des études menées par le DoD ont montré que le PLX-R18, administré comme mesure prophylactique 24 heures avant l'exposition aux radiations, et à nouveau 72 heures après l'exposition, a entraîné une augmentation significative des taux de survie, de 4% dans le groupe placebo à 74% dans le groupe traité (test log-rank p < 0,0001).

En outre, les données montrent une augmentation significative de la récupération du nombre de globules blancs (p = 0,0047), de plaquettes (p = 0,0070), de neutrophiles (p = 0,0003) et de lymphocytes (p = 0,0025) par rapport à l'administration du véhicule, et démontrent également un profil d'innocuité favorable. Le PLX-R18 a été testé chez des humains présentant une récupération hématopoïétique incomplète après une transplantation de cellules hématopoïétiques et a été bien toléré avec un profil d'innocuité favorable. Les patients traités avec PLX-R18 ont montré une augmentation des trois types de cellules sanguines par rapport à la ligne de base avec des niveaux de plaquettes (p < 0.001), d'hémoglobine (p=0.02) et de neutrophiles (p=0.15) augmentant dès le premier mois suivant l'administration de PLX-R18 et se maintenant jusqu'à 12 mois après le traitement, tout en enregistrant une réduction significative du nombre moyen d'unités transfusées, passant d'un nombre mensuel de 5,09 à 0,55 pour les plaquettes (p=0,045) et de 2,91 à 0 pour les globules rouges (p=0,0005) sur une période de 12 mois de suivi.