Pfizer : l'EMA recommande le rappel Covid à partir de 12 ans
L'EMA rappelle que le Comirnaty est déjà autorisé dans l'UE en traitement primaire en 2 doses chez les adolescents (ainsi que chez les adultes et les enfants à partir de 5 ans) et que la dose de rappel est actuellement autorisée à partir de 18 ans.
Le comité a estimé que les preuves disponibles étaient suffisantes pour conclure que la réponse immunitaire à une dose de rappel chez les adolescents serait au moins égale à celle des adultes. Aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié à partir des données disponibles, ajoute l'EMA.
L'avis du CHMP va maintenant être transmis à la Commission européenne à qui revient la décision finale.
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