Pfizer : l'EMA enquête sur les très rares cas de MIS
Le 03 septembre 2021 à 15:12
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L'Agence européenne du médicament (EMA) annonce que son comité de sécurité et de pharmacovigilance (PRAC) évalue actuellement la possibilité d'un lien entre le syndrome inflammatoire multisystémique (MIS, une grave maladie inflammatoire) et les vaccins contre la Covid, après qu'un cas a été rapporté au Danemark, chez un homme de 17 ans (qui, depuis, s'est complètement rétabli) vacciné avec le Comirnaty, le vaccin Covid de Pfizer-BioNTech.
Selon l'EMA, plusieurs cas ont été signalés en Europe, cinq après une vaccination avec Comirnaty, un avec Spikevax (Moderna) et un avec Janssen (J&J).
Dans ce contexte, la PRAC va étudier les données disponibles et déterminer si un lien peut être fait avec la vaccination. Le cas échéant, une mise à jour des informations sur le sérum des vaccins en question pourraient être réalisée.
' A ce stade, les recommandations actuelles de l'UE concernant l'utilisation des vaccins COVID-19 ne changent pas ', fait savoir l'EMA.
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Pfizer, Inc. est le 1er groupe pharmaceutique mondial. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits de soins primaires (72,8%) : médicaments utilisés en médecine interne, vaccins, médicaments pour la prévention et le traitement du Covid-19, antiviraux, produits à base d'ARNm, etc. ;
- produits de soins spécialisés (13,8%) : médicaments utilisés en immunologie, en milieu hospitalier et pour le traitement des maladies rares, médicaments anti-inflammatoires, etc. ;
- produits utilisés en oncologie (12,1%);
- autres (1,3%).
A fin 2022, le groupe dispose de plus de 35 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (42,3%), Europe (21,9%) et autres (35,8%).