PaxMedica, Inc. a annoncé qu'elle avait soumis une demande à l'Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA), en vue d'obtenir l'autorisation de mener une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, PAX-ASD-101. Il s'agit du premier nouvel essai clinique sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de la suramine depuis que la société a annoncé les résultats de son essai de phase II en 2021. Le recrutement devrait commencer au quatrième trimestre 2023, après l'approbation potentielle de SAHPRA plus tard cet été.

PaxMedica prépare également des soumissions supplémentaires pour les essais prévus du PAX-101 avec d'autres autorités réglementaires en dehors de l'Afrique du Sud en 2023. PaxMedica en est aux dernières étapes de la fabrication à l'échelle de l'IPA et du produit pharmaceutique PAX-101 afin de garantir la disponibilité du médicament pour les essais cliniques, l'enregistrement et la validation des programmes HAT et ASD.