PAXMEDICA, INC. PaxMedica, Inc. a annoncé la tenue d'une réunion de type B avec la FDA. Au cours de cette réunion, la société a discuté des résultats positifs des données récentes de son étude PAX-HAT-301 sur la suramine dans la phase 1 de la maladie africaine du sommeil causée par Trypanosoma bhodesiense, une maladie parasitaire rare et mortelle si elle n'est pas traitée. PaxMedica a reçu des commentaires constructifs qui l'aideront à achever le travail restant nécessaire pour déposer une demande de nouveau médicament (NDA) prévue pour le second semestre 2024.
La majeure partie du travail pour atteindre cette étape importante se concentrera sur l'achèvement de la production de lots commerciaux de PAX-101 conformément aux directives réglementaires CMC, en cours maintenant et prévu pour se terminer dans la première moitié de 2024.
