Outlook Therapeutics, Inc. et AmerisourceBergen ont annoncé qu'ils ont conclu une relation stratégique en vue du lancement commercial prévu aux États-Unis de ONS-5010 /LYTENAVA(TM) (bevacizumab-vikg), s'il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.AmerisourceBergen fournira des services de logistique tierce partie (3PL) et de distribution, ainsi que des services d'information médicale et de pharmacovigilance aux États-Unis. Au fur et à mesure qu'Outlook Therapeutics se dirige vers un lancement potentiel aux États-Unis, et si l'ONS-5010 est approuvé par la FDA, le soutien à la commercialisation d'AmerisourceBergen s'étendra pour inclure des services supplémentaires, tels que les services aux patients et les solutions sur le terrain. En tant que partenaire de distribution exclusif de plus de 65 000 cabinets communautaires dans tout le pays, AmerisourceBergen distribue des produits de soins spécialisés aux cabinets communautaires, tels que les cabinets de rétine, de chirurgie oculaire et d'ophtalmologie.

Si l'ONS-5010 est approuvé, Besse Medical d'AmerisourceBergen, l'un des distributeurs de produits pharmaceutiques spécialisés aux spécialistes de la rétine, s'efforcera de faire en sorte que les prestataires à travers les États-Unis aient un accès efficace au produit. Dans le cadre de l'accord, la société affiliée ICS d'AmerisourceBergen, un leader dans les services de logistique et de distribution externalisés, fournira un soutien à la distribution, y compris le stockage de la chaîne du froid, via son réseau d'installations dans tout le pays. Innomar Strategies, un fournisseur de services de premier plan pour les sociétés biopharmaceutiques au Canada et une partie d'AmerisourceBergen, fournira des services de pharmacovigilance et d'information médicale pour ONS-5010 aux États-Unis.

Grâce à l'accord avec AmerisourceBergen, Outlook Therapeutics prévoit d'augmenter de manière significative l'accès au marché et la distribution efficace de l'ONS-5010, s'il est approuvé par la FDA. De plus, la collaboration avec AmerisourceBergen permettra à Outlook Therapeutics de disposer d'une voie accélérée pour offrir une expérience client de haute qualité aux spécialistes de la rétine. Outlook Therapeutics étudie également une relation avec AmerisourceBergen pour soutenir le lancement de l'ONS-5010 sur les marchés internationaux.

AmerisourceBergen a étendu ses capacités de distribution mondiale en 2021 avec l'acquisition d'Alliance Healthcare, un important grossiste de produits de santé en Europe. À propos de l'ONS-5010 /LYTENAVA(TM) (bevacizumab-vikg) L'ONS-5010 est une formulation ophtalmique expérimentale de bevacizumab en cours de développement pour être administrée sous forme d'injection intravitréenne pour le traitement de la DMLA humide et d'autres maladies de la rétine. Étant donné qu'aucune formulation ophtalmique de bevacizumab actuellement approuvée n'est disponible, les cliniciens souhaitant traiter des patients atteints de maladies de la rétine avec du bevacizumab ont dû utiliser du bevacizumab IV reconditionné non approuvé fourni par des pharmacies de composition, des produits qui présentent des risques connus de contamination et une puissance et une disponibilité irrégulières.

S'il est approuvé, l'ONS-5010 peut remplacer la nécessité d'utiliser du bevacizumab oncologique IV reconditionné non approuvé provenant de pharmacies de préparation pour le traitement de la DMLA humide. Le bevacizumab-vikg est un anticorps monoclonal humanisé recombinant (mAb) qui se lie sélectivement avec une haute affinité à toutes les isoformes du facteur de croissance endothélial vasculaire humain (VEGF) et neutralise l'activité biologique du VEGF par un blocage stérique de la liaison du VEGF à ses récepteurs Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2) à la surface des cellules endothéliales. Après injection intravitréenne, la liaison du bevacizumab-vikg au VEGF empêche l'interaction du VEGF avec ses récepteurs à la surface des cellules endothéliales, réduisant ainsi la prolifération des cellules endothéliales, la fuite vasculaire et la formation de nouveaux vaisseaux sanguins dans la rétine.