OSE Immuno : feu vert réglementaire à un essai sur Tedopi
Le 20 novembre 2018 à 09:02
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OSE Immunotherapeutics annonce que l'ANSM et le CPP ont donné leur autorisation pour démarrer un nouvel essai clinique de phase 2 évaluant Tedopi, en combinaison avec Opdivo (nivolumab) dans le cancer du pancréas localement avancé ou métastatique.
Le groupe coopérateur en oncologie GERCOR assure la promotion de cet essai clinique appelé TEDOPaM, dans le cadre de l'intergroupe PRODIGE. Il sera conduit avec le soutien du laboratoire américain Bristol-Myers Squibb.
L'ouverture des sites cliniques de la phase 2 est prévue début 2019. 'Le cancer du pancréas, une indication de cancer à fort besoin médical et une nouvelle opportunité de développement clinique pour Tedopi', explique la société biopharmaceutique.
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OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui développe des produits first-in-class en immunooncologie (IO) et immuno-inflammation (I&I). Son portefeuille clinique first-in-class comprend :
- Tedopi® (vaccin contre le cancer du poumon)) : résultats positifs de l'essai de Phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). D'autres essais de phase 2 en combinaison sont en cours dans des tumeurs solides ;
-OSE-279 (anti-PD1) : Premiers résultats positifs de l'étude de Phase 1/2 dans les tumeurs solides ;
-OSE-127 - Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur IL-7) : Phase 2 dans la rectocolite hémorragique. Des travaux de recherche préclinique en cours dans les leucémies;
-FR104/VEL-101 (anticorps monoclonal anti-CD28) : développé en partenariat avec Veloxis dans la transplantation ; Phase 1/2 dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ;
-BI 765063 et BI 770371 (anticorps monoclonaux anti-SIRP? sur l'axe SIRP?/CD-47) : développés en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ;
-OSE-230 (anticorps monoclonal agoniste de ChemR23) développé en partenariat avec AbbVie dans l'inflammation chronique.
OSE Immunotherapeutics vise à créer une valeur significative à travers ses trois plateformes de recherche brevetées :
- Plateforme Anticorps monoclonaux pro-résolutifs qui vise à améliorer la résolution de l'inflammation en I&I ;
- Plateforme Points de contrôle myéloïdes qui vise à optimiser le potentiel thérapeutique des cellules myéloïdes en IO ;
- Plateforme Cytokines dédiée à l'optimisation de la Cis-délivrance de cytokines en IO et I&I.
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS 
