Orchestra BioMed Holdings, Inc. annonce que le nombre de brevets liés à AVIM Therapy a atteint 110 dans le monde entier. Le brevet le plus récent a été délivré le 30 avril 2024. Le portefeuille mondial de propriété intellectuelle d'Orchestra BioMed relatif au traitement de l'hypertension artérielle par AVIM Therapy comprend des brevets protégés sur des marchés clés, notamment les États-Unis, l'Europe, le Japon et la Chine.

La Société possède d'autres brevets délivrés relatifs à la thérapie de neuromodulation cardiaque (" CNT ") pour d'autres indications cliniques et s'attend à ce que d'autres brevets relatifs à la thérapie AVIM et à la CNT soient accordés à l'avenir. La thérapie AVIM, également connue sous le nom de BackBeat CNT, est une thérapie expérimentale compatible avec les stimulateurs cardiaques standard à double chambre, conçue pour réduire considérablement et durablement la pression artérielle. Elle a été évaluée dans le cadre d'études pilotes chez des patients souffrant d'hypertension et pour lesquels un stimulateur cardiaque est également indiqué.

MODERATO II, une étude pilote randomisée en double aveugle, a montré que les patients traités par AVIM présentaient des réductions nettes de 8,1 mmHg de la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures (aSBP) et de 12,3 mmHg de la pression artérielle systolique au bureau (oSBP) au bout de six mois, par rapport aux patients du groupe témoin. L'étude pivot IDE BACKBEAT (BradycArdia paCemaKer with atrioventricular interval modulation for Blood prEssure treAtmenT) évaluera plus en détail la sécurité et l'efficacité du traitement AVIM dans la réduction de la pression artérielle dans une population cible similaire de patients chez qui un stimulateur cardiaque à double chambre a été indiqué et récemment implanté. L'hypertension artérielle (HTN) se caractérise par une pression artérielle élevée, qui augmente la force de poussée du sang contre les vaisseaux sanguins, obligeant le cœur à travailler plus dur et à consommer plus d'oxygène.

L'HTN accélère la progression de l'athérosclérose et entraîne un risque accru d'événements cardiaques majeurs tels que l'infarctus, l'insuffisance cardiaque, les maladies rénales et d'autres lésions d'organes terminaux. L'HTN est le principal facteur de risque de décès dans le monde, affectant environ 1,28 milliard d'adultes dans le monde. Aux États-Unis, on estime que 122 millions d'adultes, soit environ 47 % de l'ensemble des adultes, souffrent d'HTN.

Bien que de nombreux patients ne remarquent pas leur hypertension, le risque cardiovasculaire double pour chaque augmentation de 10 mmHg de la pression artérielle systolique et le taux de mortalité double pour une augmentation de 20 mmHg de la pression artérielle systolique. On estime que plus de 70 % des quelque 1,1 million de personnes qui se voient implanter un stimulateur cardiaque chaque année dans le monde souffrent également d'hypertension artérielle. Sur la base des directives actualisées de l'American College of Cardiology/American Heart Association, la société estime qu'un pourcentage encore plus élevé (environ 80 %) de patients américains chez qui l'implantation d'un stimulateur cardiaque est indiquée présentent une HTN.

Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques sont généralement âgés et plus susceptibles de souffrir de comorbidités, telles que l'athérosclérose, l'hyperlipidémie, le diabète sucré et l'insuffisance rénale chronique, et il est plus difficile de les traiter efficacement avec un traitement médical pour de nombreuses raisons, notamment les comorbidités et la forte prévalence de l'HTN systolique isolée.