OraSure Technologies, Inc. a annoncé que ses tests rapides InteliSwab® COVID-19 ont été autorisés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une utilisation chez les enfants âgés de 2 à 14 ans. InteliSwab® était précédemment autorisé pour une utilisation chez les adultes et chez les enfants de 15 à 17 ans lorsqu'il est administré par un adulte. Dans le cadre de sa soumission à la FDA pour cette extension d'étiquette, la société a mené des études pour évaluer la performance du test dans une population pédiatrique, ainsi que des études pour évaluer la facilité d'utilisation et la tolérance par les enfants. Du point de vue de la performance combinée, InteliSwab® a montré un pourcentage d'accord positif de 85% (PPA) pour les individus âgés de 2 ans et plus et un pourcentage d'accord négatif de 98% (NPA). La précision globale du test InteliSwab®, y compris pour la population pédiatrique, est de 93 %, ce qui démontre une précision similaire à celle des études cliniques menées par la société chez les adultes. OraSure a également évalué la facilité d'utilisation et l'acceptabilité du test chez les enfants. Dans l'étude de convivialité, les parents ont pu utiliser le test sur les enfants sans erreur dans 96 % des cas, ce qui démontre l'exceptionnelle facilité d'utilisation du test. Le test a également été bien accepté par les enfants d'une large tranche d'âge. En outre, la société a également annoncé le lancement d'une nouvelle application de déclaration, InteliSwab® Connect, qui permettra aux personnes de déclarer facilement leurs résultats de test aux autorités de santé publique, aidant ainsi les communautés dans leurs efforts de surveillance de la prévalence du COVID-19. Elle peut également aider les employeurs à suivre la prévalence sur le lieu de travail. L'application sera disponible sur l'App Store d'Apple et via Google Play.