Opthea Limited a annoncé la nomination de Julie Clark, MD, MS, au poste de Senior Vice President (SVP), Clinical Development, et de Fang Li, Ph.D. RAC, au poste de SVP, Regulatory Affairs, à compter du 1er février 2024. Clark et Li seront rattachés au directeur général d'Opthea, Frédéric Guerard, PharmD, MS, et rejoindront l'équipe de direction d'Opthea. Avec plus de 15 ans d'expérience dans le développement médical et clinique en ophtalmologie, le Dr Clark apporte son expertise dans les programmes en phase initiale et avancée, les soumissions réglementaires et les approbations.

Elle a notamment contribué à l'approbation et au lancement de thérapies rétiniennes telles que EYLEA®, JETREA® et BEOVU®. Dans ses dernières fonctions de vice-présidente du développement clinique chez IVERIC bio Inc, une société d'Astellas, le Dr Clark a supervisé le programme de développement menant à l'approbation en août 2023 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'IZERVAY, un inhibiteur de complément approuvé pour le traitement de l'atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Le Dr Clark a précédemment occupé le poste de directeur médical chez Adverum Biotechnologies Inc, où elle a joué un rôle crucial dans le développement de la thérapie génique intravitréenne pour les maladies de la rétine.

Le Dr Clark est diplômée de la Wake Forest University et de la Wake Forest University School of Medicine à Winston-Salem, NC, États-Unis. Le Dr Li apporte plus de 30 ans d'expertise dans le développement de médicaments et plus de 20 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires. Son expérience couvre divers domaines, notamment les petites molécules, les produits biologiques, la thérapie génique, les produits en vente libre, les produits de diagnostic in vitro et les dispositifs médicaux, avec un accent particulier sur l'ophtalmologie. Elle a occupé des postes clés dans d'importantes sociétés d'ophtalmologie telles que Novartis AG, Alcon Inc. et Bausch + Lomb Corporation.

La vaste expérience du Dr Li comprend une participation importante aux interactions avec les autorités sanitaires, à la préparation des réunions du comité consultatif de la FDA des États-Unis, ainsi qu'à la mise en place et à la direction d'équipes de réglementation. Elle a prouvé sa capacité à obtenir l'approbation de produits aux États-Unis et dans d'autres régions. Tout au long de sa carrière, le Dr Li a joué un rôle essentiel dans l'obtention de nombreuses autorisations de mise sur le marché auprès de la FDA, contribuant notamment à l'approbation de produits ophtalmologiques tels que JETREA®, LOTEMAX® Ointment, SYSTANE® COMPLETE. Elle a également contribué au développement et à l'enregistrement d'autres médicaments ophtalmologiques tels que BEOVU®, PAZEO®, LOTEMAX® GEL, BESIVANCE® et VYZULTA®.

Fang est titulaire d'un doctorat en chimie médicinale de l'Université pharmaceutique de Chine.