Oncolytics Biotech Inc. a annoncé une mise à jour des résultats de BRACELET-1, un essai randomisé de phase 2 sur le cancer du sein métastatique HR+/HER2-, qui comprend des données présentées lors d'un exposé oral au congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2023, ainsi que de nouvelles données et analyses supplémentaires. BRACELET-1 a recruté 48 patientes, dont 45 ont été randomisées et bien équilibrées dans trois cohortes évaluant : (1) le paclitaxel en monothérapie ; (2) le paclitaxel en association avec pelareorep ; et (3) le paclitaxel plus pelareorep en association avec l'inhibiteur du point de contrôle anti-PD-L1, avelumab (Bavencio). Un essai d'innocuité sur trois patients a également été mené avec des patients recevant du pelareorep, du paclitaxel et de l'avelumab avant la randomisation.

Toutes les participantes à l'essai avaient déjà progressé après avoir reçu au moins un traitement hormonal avec un inhibiteur de la CDK 4/6. Aucun patient de BRACELET-1 n'a reçu de chimiothérapie pour une maladie métastatique avant de participer à l'essai. Les données actualisées de BRACELET-1 ont montré une survie médiane sans progression (mPFS) de 9,5 mois dans la cohorte paclitaxel plus pelareorep contre 6,3 mois dans la cohorte paclitaxel plus pelareorep.

6,3 mois dans la cohorte paclitaxel en monothérapie pour un hazard ratio de 0,29 à la date butoir du 3 mars 2023. Le taux de réponse globale (ORR) confirmé dans ces cohortes était respectivement de 37,5 % et de 13,3 %. Comme indiqué précédemment, le TRO à la semaine 16 (critère principal de l'essai) dans les cohortes pelareorep plus paclitaxel et paclitaxel en monothérapie était de 31,3 % et 20 %, respectivement.

Les données de survie globale de l'essai continuent d'évoluer. Les principaux résultats de BRACELET-1 en matière de biomarqueurs et d'innocuité sont les suivants : Association entre l'expansion des cellules T et les mesures d'efficacité : Une augmentation statistiquement significative de la fraction des cellules T, une mesure de l'expansion des cellules T, a été observée dans la cohorte 2 (paclitaxel + pelareorep) mais pas dans la cohorte 3 (paclitaxel + pelareorep + avelumab) ; Profil de sécurité généralement favorable et gérable : Pelareorep a présenté un profil de sécurité gérable, conforme à ce qui a été observé dans les essais cliniques antérieurs qui ont traité collectivement plus de 1 100 patients.