Omega Therapeutics, Inc. a annoncé un accord de fourniture clinique avec Roche pour évaluer OTX-2002, son principal candidat en développement pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) induit par MYC, en combinaison avec la thérapie anti-PD-L1 de Roche, l'atezolizumab, dans le cadre de l'essai clinique de phase 1/2 MYCHELANGELOo I d'Omega. L'essai de phase 1/2 MYCHELANGELO I en cours est conçu pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale préliminaire d'OTX-2002 en monothérapie (partie 1) et en association avec des traitements standard (partie 2), chez des patients souffrant de CHC récidivant ou réfractaire et d'autres types de tumeurs solides connues pour leur association avec l'oncogène MYC. Les données préliminaires de la phase 1 de l'étude en monothérapie avec escalade de dose sont attendues en 2023.

Selon les termes de cet accord, Roche fournira l'atezolizumab et Omega évaluera la combinaison dans le cadre de la conduite générale de l'étude. OTX-2002 est un contrôleur épigénomique d'Omega, premier de sa catégorie, en cours de développement pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC). OTX-2002 est un ARNm thérapeutique épigénétique programmable délivré par des nanoparticules lipidiques (LNP) et conçu pour réguler l'expression de MYC de manière pré-transcriptionnelle par modulation épigénétique tout en surmontant potentiellement l'autorégulation de MYC.

MYC est un facteur de transcription principal qui régule la prolifération, la différenciation et l'apoptose des cellules et joue un rôle important dans plus de 50 % des cancers humains. OTX-2002 est actuellement évalué dans le cadre de l'essai de phase 1/2 MYCHELANGELOo I chez des patients atteints de CHC récidivant ou réfractaire et d'autres types de tumeurs solides connues pour leur association avec l'oncogène MYC.