Odyssey Group International, Inc. a annoncé la poursuite du recrutement de son premier essai clinique sur l'homme de son composé médicamenteux breveté destiné à traiter les commotions cérébrales. Brett Favre, quaterback de la NFL, est l'une des personnalités les plus en vue à avoir fait la une des journaux pour sa volonté d'améliorer les traitements et les protocoles relatifs aux commotions cérébrales dans la NFL, ainsi que dans d'autres sports de contact dans le monde. Des essais cliniques sont actuellement menés par Nucleus Network dans sa clinique de Melbourne, en Australie, pour un médicament innovant destiné à traiter les commotions cérébrales, mis au point par Odyssey Health, Inc. f/k/a Odyssey Group International, Inc. Favre est impliqué dans la société qui développe le traitement des commotions cérébrales en tant que membre du conseil consultatif des sports. Si Favre ne sera pas l'un des volontaires de l'essai de phase 1, il participe à la supervision du processus d'évaluation du traitement. Les commotions cérébrales et les lésions cérébrales sont devenues un sujet de discussion majeur dans le sport ces dernières années. D'anciens joueurs de la NFL se sont exprimés sur les effets à long terme des commotions répétées. Un nouveau développement a le potentiel de réduire l'impact des commotions cérébrales, grâce à un traitement simple, facile à utiliser et pouvant être conservé dans une simple trousse de secours, qui pourrait être utilisé dans les sports, les accidents de la route, ou même par l'armée. Aux États-Unis, les Centers for Disease Control (CDC) estiment qu'il y a chaque année entre 1,6 et 3,8 millions de commotions liées au sport, et que 230 000 d'entre elles nécessitent une hospitalisation. L'Australie affiche un taux similaire, avec plus de 20 000 hospitalisations dues à des commotions cérébrales par an. Les revues scientifiques et médicales ont publié de nombreux rapports sur les effets des commotions cérébrales dans le sport, tant au niveau professionnel qu'amateur, avec une préoccupation majeure concernant les effets à long terme des commotions cérébrales répétées, qui entraînent des pathologies graves telles que l'encéphalopathie traumatique chronique (ETC). L'impact des commotions et des traumatismes cérébraux a également été noté par de nombreuses organisations de santé, dont le gouvernement australien, qui a investi 50 millions de dollars dans la Traumatic Brain Injury Mission, un programme de financement de la recherche visant à améliorer le rétablissement des patients après une lésion cérébrale. La rapidité du traitement étant un facteur clé pour réduire la gravité d'une lésion cérébrale, il est essentiel de pouvoir administrer le médicament rapidement, efficacement et en toute sécurité. La méthode d'administration est un dispositif de dosage unique qui permet à une personne de souffler la poudre dans sa propre cavité nasale. La conception du dispositif a constitué un défi important dans le développement de ce produit, l'objectif étant qu'il puisse être facilement stocké et administré dans des situations d'urgence, telles que des accidents de voiture ou des blessures sportives. Pour utiliser le dispositif, on retire le capuchon de sécurité et on insère le dispositif dans une seule narine à une extrémité et dans la bouche à l'autre (comme indiqué sur le dispositif). L'administration intranasale s'effectue en expirant fortement à travers le dispositif. En dehors du soulagement de la douleur et des antidépresseurs, il n'existe actuellement aucun traitement pharmacologique approuvé pour le TBI (commotion cérébrale). Le médicament PRV-002 est dérivé de stéroïdes naturels qui stimulent le cerveau des hommes et des femmes. Il a été utilisé en toute sécurité chez l'homme pour plusieurs conditions différentes. Le nouveau mode d'administration du PRV-002 permet une méthode d'administration plus sûre et plus rapide, ainsi qu'un stockage pratique dans des kits médicaux pouvant être transportés par les services d'urgence ou le personnel médical approprié lors d'événements sportifs. L'essai est une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, menée auprès de participants en bonne santé et administrée par le site de Nucleus Network à Melbourne.