Odyssey Health, Inc. a annoncé l'achèvement et les résultats de sécurité de la Cohorte I de son bras de dosage ascendant sur plusieurs jours (MAD) pour son essai clinique de phase I. L'essai d'Odyssey consiste à administrer le PRV-002, son nouveau médicament pour traiter les commotions cérébrales, à des sujets humains en bonne santé. Les sujets de la cohorte I MAD ont été dosés pendant cinq jours consécutifs.

Le médicament, PRV-002, s'est avéré sûr et bien toléré dans cette cohorte. L'essai est mené par un organisme de recherche clinique de premier plan, Avance Clinical Pty Ltd, par l'intermédiaire de Nucleus Network, un fournisseur d'essais cliniques de phase 1 disposant de plusieurs sites en Australie. La cohorte I de MAD comprenait huit volontaires humains en bonne santé qui ont reçu une faible dose de PRV-002 par voie intranasale pendant cinq jours consécutifs, suivie d'une évaluation des réponses anormales.

Aucune obligation sévère n'a été notée, PRV-002 semblant être bien toléré. L'essai clinique de phase I MAD est en cours et comprend un total de 16 sujets sains. Le bras de phase I à dose ascendante unique (SAD) a été complété avec succès et a été bien toléré.

Odyssey communiquera des résultats supplémentaires sur le MAD dès qu'ils seront disponibles.