Nutriband Inc. a annoncé que des données sur l'incidence de l'abus de timbres transdermiques et de l'exposition pédiatrique accidentelle ont été présentées lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Pain Medicine (AAPM) qui s'est tenue le 8 mars 2024. L'American Academy of Pain Medicine (AAPM) se consacre à l'avancement des soins multidisciplinaires de la douleur, à l'éducation, à la défense des intérêts et à la recherche. Les données indiquent que l'abus de timbres transdermiques et les expositions pédiatriques accidentelles aux timbres continuent d'être un problème grave entraînant des conséquences médicales majeures et des décès, ce qui suggère un besoin non satisfait de versions plus sûres et dissuasives d'abus de timbres transdermiques contenant des médicaments présentant un risque d'abus, d'utilisation abusive ou d'exposition accidentelle.

Le produit phare de Nutriband est AVERSA ? Fentanyl, qui associe la technologie transdermique AVERSA ? (dissuasive d'abus), propriété de Nutriband, à un timbre transdermique de fentanyl déjà approuvé par la FDA, et qui pourrait devenir le premier timbre opioïde au monde doté de propriétés dissuasives d'abus.

AVERSA ? Fentanyl pourrait atteindre des ventes annuelles maximales de 80 à 200 millions de dollars aux États-Unis. Nutriband développe sa technologie transdermique exclusive Aversa® abuse-deterrent qui peut être incorporée dans n'importe quel patch transdermique contenant n'importe quel médicament présentant un risque d'abus, de mésusage ou d'exposition accidentelle.

Son pipeline de développement de produits Aversa® comprend des versions dissuasives d'abus de patchs transdermiques actuellement approuvés et commercialisés contenant du fentanyl, de la buprénorphine et du méthylphénidate, qui sont étiquetés avec des avertissements requis par la FDA concernant le risque d'abus et de mésusage, ainsi que des avertissements contre l'exposition accidentelle. Les patchs transdermiques sont conçus pour fournir une voie d'administration alternative pour les médicaments opioïdes ou stimulants qui sont prescrits pour le traitement de conditions telles que la douleur chronique, le trouble de l'utilisation des opioïdes ou le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité. Bien que les versions transdermiques offrent une meilleure délivrance pharmacocinétique ainsi qu'une commodité pour le patient avec des durées d'utilisation allant jusqu'à 7 jours, elles contiennent une charge médicamenteuse plus importante qui peut souvent être la cible de toxicomanes récréatifs ou faire l'objet d'une exposition pédiatrique accidentelle, en particulier chez les nourrissons et les enfants en bas âge.

L'abus d'opioïdes, et en particulier l'abus et l'overdose de fentanyl, reste une épidémie qui peut conduire à l'abus de fentanyl transdermique délivré sur ordonnance et d'autres produits transdermiques contenant des opioïdes. Selon la FDA, l'exposition accidentelle à des médicaments est l'une des principales causes d'empoisonnement chez les enfants. De jeunes enfants, en particulier, sont morts ou sont tombés gravement malades après avoir été exposés à un timbre cutané contenant du fentanyl, un puissant analgésique opioïde.

Les enfants peuvent faire une overdose de patchs de fentanyl neufs ou usagés en les mettant dans leur bouche ou en les collant sur leur peau. Cela peut entraîner la mort en ralentissant la respiration de l'enfant et en diminuant les niveaux d'oxygène dans son sang. La technologie transdermique Nutriband de dissuasion des abus consiste en un revêtement exclusif d'agent aversif qui utilise l'aversion gustative pour dissuader l'abus oral et l'exposition accidentelle aux produits transdermiques opioïdes et stimulants.

Des études préliminaires ont montré que l'enduit est très difficile à enlever et la technologie possède un profil breveté de libération immédiate et prolongée qui présente une couche supplémentaire de dissuasion pour empêcher la couche aversive d'être facilement lavée dans une tentative de séparer le médicament des agents aversifs. La société a engagé Rocky Mountain Poison & Drug Safety (RMPDS), une division de Denver Health and Hospital Authority, Denver, Colorado, pour déterminer l'incidence de l'abus et de l'exposition pédiatrique accidentelle des patchs transdermiques contenant des médicaments d'abus aux États-Unis sur la base des données des centres antipoison pour la période de surveillance 2018-2022. Le RMPDS a utilisé le système RADARS® (Researched Abuse, Diversion and Addiction-Related Surveillance), un système de surveillance qui recueille des données sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments sur ordonnance dans le monde réel.

Les principales conclusions de l'étude sont les suivantes Une proportion notable d'expositions intentionnelles à des patchs de fentanyl et de buprénorphine et d'expositions pédiatriques accidentelles ont entraîné des conséquences médicales graves ou des décès, deux décès ont été signalés à la suite d'un abus de patchs transdermiques de fentanyl, l'abus par voie orale a représenté 62.5 % de tous les rapports d'abus intentionnel/de mésusage de patchs de fentanyl (85,3 % des voies d'abus non cutanées), et Une proportion notable d'expositions pédiatriques accidentelles à des formulations transdermiques a entraîné des conséquences médicales majeures (patchs de fentanyl : 10,1 %, patchs de buprénorphine : 16,7 %).