Novo Nordisk : autorisation de l'UE pour Wegovy d'ici Avril ?
Le 23 février 2024 à 11:50
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L'agence européenne des médicaments devrait se prononcer sur une autorisation de mise sur le marché (AMM) de Wegovy dans le domaine cardiovasculaire d'ici le mois d'Avril indique Bloomberg.
La demande a été soumise auprès de l'EMA et de la FDA également qui a accordé un examen prioritaire.
' Le défi pour Novo Nordisk consiste aujourd'hui principalement à augmenter ses capacités de production pour faire face à la forte demande pour son produit déjà largement utilisé chez les patients diabétiques, mais également pour traiter l'obésité ' indique Invest Securities.
' Pour rappel, en août 2023, le titre Novo Nordisk a fortement progressé à la hausse après qu'un essai clinique avancé ait montré une diminution de 20% du risque d'accidents cardiovasculaires chez des patients obèses traités avec semaglutide ' souligne le bureau d'analyses.
' Par ailleurs, fin 2023, un essai de Ph III a été arrêté prématurément sur une analyse intermédiaire réalisée par le comité DSMB en raison d'une forte probabilité de succès sur le critère primaire de l'efficacité qui consistait à démontrer le bénéfice de semaglutide sur l'évolution de l'insuffisance rénale chronique chez des patients souffrant de diabète de type 2 (DT2) avec CKD ' rajoute Invest Securities.
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Novo Nordisk A/S est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits de traitement du diabète et de l'obésité (92,6%) ;
- produits de traitement des maladies rares (7,4%) : destinés au traitement de l'hémophilie, des troubles sanguins, des troubles hormonaux, etc.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe-Moyen Orient-Afrique (21,9%), Etats-Unis (54,9%), Amérique du Nord (3,9%), Chine (7,2%) et autres (12,1%).