Novo Nordisk a déclaré jeudi que l'organisme de surveillance des médicaments de l'Union européenne avait levé le mois dernier un signal de sécurité concernant le cancer de la thyroïde pour plusieurs de ses médicaments, y compris le semaglutide, l'ingrédient actif de ses médicaments populaires contre le diabète et l'obésité, l'Ozempic et le Wegovy.

Les actions de la société danoise Novo ont chuté de plus de 2 % sur un marché de Copenhague en baisse après que le média danois B.T. a rapporté que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait relevé le signal de sécurité, qui est un moyen de surveiller les événements indésirables potentiels liés à l'utilisation de médicaments approuvés.

Un signal de l'EMA ne signifie pas que le médicament est la cause des effets indésirables signalés.

"Novo Nordisk est conscient du signal et de la demande de l'EMA et procédera à une évaluation approfondie de toutes les données pertinentes pour élucider ce sujet", a déclaré à Reuters Lars Otto Andersen-Lange, directeur des relations avec les médias chez Novo Nordisk.

Andersen-Lange a déclaré que le rapport de B.T. faisait référence à une déclaration du 8 mai de l'EMA, qui a soulevé un signal de sécurité pour le cancer de la thyroïde pour plusieurs médicaments de la classe GLP-1, y compris le semaglutide.

Mais une "association causale" entre le semaglutide et le cancer de la thyroïde n'a pas été démontrée dans les essais cliniques à grande échelle et la surveillance post-commercialisation, a-t-il dit.

"La sécurité des patients est une priorité absolue pour Novo Nordisk, et nous prenons très au sérieux tous les rapports sur les effets indésirables liés à l'utilisation de nos médicaments", a ajouté M. Andersen-Lange.

Le signal de sécurité de l'EMA incluait également les médicaments GLP-1 des concurrents Eli Lilly, Astrazeneca et Sanofi. Les trois entreprises n'ont pas répondu immédiatement aux demandes de commentaires de Reuters jeudi.

"Il est probablement beaucoup trop tôt pour exprimer une très forte inquiétude à ce sujet. Mais c'est une bonne chose qu'ils se penchent sur la question", a déclaré à Reuters Soren Lontoft Hansen, analyste chez Sydbank.

L'EMA n'a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire. (Reportage de Nikolaj Skydsgaard ; Reportage complémentaire de Maggie Fick ; Rédaction d'Alexander Smith)