NOVARTIS AG 
Par Une annonce de corporate news, procédée et transmise par Hugin ASA.
L¿envoyeur seul est responsable pour le contenu de cette annonce.
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* Progression de Novartis en 2008
* Accroissement du 6% (-3% en monnaies locales) du chiffre
d'affaires net de Pharmaceuticals, les produits phares et les
régions-clés ayant aidé à contrebalancer la baisse de 19% aux
Etats-Unis consécutive à l'impact continu des génériques et à la
suspension de la commercialisation de Zelnorm
* Sandoz bénéficie de la croissance rapide de certains marchés,
notamment en Europe de l'Est, la hausse de 12% du chiffre
d'affaires net (+2% en m. l.) compensant le ralentissement des
ventes du premier trimestre aux Etats-Unis
* Consumer Health réalise une solide performance avec une
augmentation de 14% (+5% en m. l.) de son chiffre d'affaires net
résultant de la croissance à Animal Health, OTC et CIBA Vision
* Vaccins et Diagnostic a enregistré une forte croissance de 21%
(+10% en m. l.) de son chiffre d'affaires net, tandis qu'il
accroissait ses investissements dans de nouveaux vaccins contre
la méningite et dans son portefeuille de produits
* Novartis prévoit pour 2008 un chiffre d'affaires et un bénéfice
records des activités poursuivies
Le portefeuille axé sur la santé en passe d'aborder un nouveau cycle
de croissance
* Progression de Novartis en 2008
* Hausse de 9% (+0% en monnaies locales) du chiffre d'affaires
net des activités poursuivies à USD 9,9 milliards avec des
contributions à deux chiffres de Sandoz, Vaccins et
Diagnostic ainsi que de Consumer Health
* Augmentation du résultat opérationnel de 7% à USD 2,5
milliards, permettant d'importants investissements dans le
lancement de nouveaux produits, dans le pipeline de produits
en développement et dans les marchés émergents
* Progression de 10% du résultat net à USD 2,3 milliards et de
15% du BPA à USD 1,02
* Accroissement du 6% (-3% en monnaies locales) du chiffre
d'affaires net de Pharmaceuticals, les produits phares et les
régions-clés ayant aidé à contrebalancer la baisse de 19% aux
Etats-Unis consécutive à l'impact continu des génériques et à la
suspension de la commercialisation de Zelnorm
* Les nouveaux produits - comprenant Rasilez/Tekturna,
Exforge, Aclasta/Reclast, Exelon Patch, Exjade, Xolair,
Lucentis et Tasigna - ont contribué à hauteur de plus d'USD
500 millions au chiffre d'affaires net du premier trimestre
2008
* Le pipeline des produits en phase finale de développement
progresse bien - en particulier RAD001 (cancer métastatique
du rein), FTY720 (sclérose en plaques) et SOM230 (maladie de
Cushing) - et de nombreuses demandes d'homologation
devraient être déposées d'ici à fin 2010
* Sandoz bénéficie de la croissance rapide de certains marchés,
notamment en Europe de l'Est, la hausse de 12% du chiffre
d'affaires net (+2% en m. l.) compensant le ralentissement des
ventes du premier trimestre aux Etats-Unis
* Consumer Health réalise une solide performance avec une
augmentation de 14% (+5% en m. l.) de son chiffre d'affaires net
résultant de la croissance à Animal Health, OTC et CIBA Vision
* Vaccins et Diagnostic a enregistré une forte croissance de 21%
(+10% en m. l.) de son chiffre d'affaires net, tandis qu'il
accroissait ses investissements dans de nouveaux vaccins contre
la méningite et dans son portefeuille de produits
* Novartis prévoit pour 2008 un chiffre d'affaires et un bénéfice
records des activités poursuivies
* Réaffirmation des prévisions de croissance du chiffre
d'affaires net en monnaies locales à un chiffre dans la
partie moyenne de la fourchette pour le Groupe et à un
chiffre dans la partie basse pour Pharmaceuticals
Chiffres-clés - premier trimestre - activités poursuivies
T1 2008 T1 2007 Variation
en %
% du % du
C.A. C.A.
M USD net M USD net USD m. l.
Chiffre d'affaires net 9 909 9 128 9 0
Résultat
opérationnel 2 488 25,1 2 335 25,6 7
Résultat net 2 308 23,3 2 092 22,9 10
USD USD
Résultat de base par action 1,02 0,89 15
Chiffres-clés - premier trimestre - total du Groupe
T1 2008 T1 2007 Variation en %
Résultat net des activités
poursuivies 2 308 2 092 10
Résultat net des activités
abandonnées de
Consumer Health 15 79 -81
Résultat net total 2 323 2 171 7
Résultat total de base par action USD 1,02 USD 0,92 11
Les activités abandonnées de Consumer Health représentent les
contributions avant cession en 2007 de Nutrition médicale (cédée le
1er juillet 2007) et de Gerber (cédé le 1er septembre 2007).
Bâle, le 21 avril 2008 - En commentant les résultats, le Dr Daniel
Vasella, Président et Administrateur délégué de Novartis a déclaré:
«La solidité des résultats du premier trimestre montre que Novartis
est sur la bonne voie. Je suis particulièrement heureux de la
croissance dynamique de Vaccins et Diagnostic ainsi que de celle des
nouveaux produits de Pharmaceuticals. Notre pipeline progresse
également bien avec des résultats prometteurs de traitements
innovants dans plusieurs domaines, notamment le cancer (p. ex.
RAD001) et la sclérose en plaques (p. ex. FTY720). Le projet Forward
commence à produire les améliorations désirées dans l'efficience, ce
qui permet de maintenir les investissements en R&D à un niveau élevé.
Annoncée récemment, notre intention d'acquérir la majorité d'Alcon
nous permettra de créer une nouvelle plate-forme de croissance avec
le leader mondial de l'ophtalmologie, renforçant encore notre
portefeuille axé sur la santé dans un environnement du secteur en
rapide changement. Je suis convaincu que, en 2008, Novartis réalisera
une fois de plus un chiffre d'affaires et un résultat records
provenant des activités désormais centrées sur la santé uniquement.»
Vue d'ensemble
Une croissance robuste étant en bonne voie pour 2008, Novartis a
annoncé, au premier trimestre, une hausse du chiffre d'affaires net
et une progression à deux chiffres du résultat des activités
poursuivies du Groupe, désormais centrées uniquement sur la santé, et
a réaffirmé ses prévisions de chiffre d'affaires et de résultat
records pour l'exercice complet.
Le chiffre d'affaires net a augmenté de 9% à USD 9,9 milliards,
inchangé en monnaies locales (m. l.), grâce aux contributions de
Sandoz, de Consumer Health et de Vaccins et Diagnostic. A
Pharmaceuticals, le chiffre d'affaires net a baissé de 3% en m. l. à
USD 6,3 milliards, car la forte croissance des produits-clés dans
toutes les régions en dehors des Etats-Unis a aidé à contrebalancer
une diminution de 19% aux Etats-Unis due à l'impact, qui continue
d'être ressenti en 2008, de la concurrence des génériques et à la
perte de Zelnorm en 2007.
Le résultat opérationnel a grimpé un peu moins rapidement que le
chiffre d'affaires net, soit de 7% à USD 2,5 milliards, compte tenu
d'investissements importants effectués par toutes les divisions dans
le lancement de nouveaux produits, dans des projets au stade ultime
de développement et dans l'expansion dans les marchés émergents. Les
écarts de conversion ont eu un effet positif net d'USD 185 millions
environ. La marge opérationnelle s'est inscrite à 25,1% du chiffre
d'affaires net, contre 25,6% au premier trimestre 2007.
Soutenu par une performance opérationnelle robuste, le résultat net a
augmenté de 10% à USD 2,3 milliards, bénéficiant de l'accroissement
des ventes, de programmes d'amélioration de la productivité, d'une
élévation du niveau des revenus provenant des sociétés associées et
du résultat financier net. Le résultat de base par action (BPA) a
progressé de 15% à USD 1,02, contre USD 0,89 un an auparavant, aidé
par une réduction du nombre d'actions en circulation.
PREMIER TRIMESTRE
Chiffre d'affaires net
T1 2008 T1 2007 Variation en %
M USD M USD USD m. l.
Pharmaceuticals 6 264 5 923 6 -3
Vaccins et Diagnostic 280 231 21 10
Sandoz 1 906 1 696 12 2
Consumer Health, activités poursuivies 1 459 1 278 14 5
Chiffre d'affaires net des activités
poursuivies 9 909 9 128 9 0
Pharmaceuticals
L'Europe, l'Amérique latine, le Japon et les marchés émergents ont
enregistré une hausse importante de leur chiffre d'affaires en
monnaies locales. Celle-ci a aidé à contrebalancer une baisse de 19%
aux Etats-Unis résultant de l'effet, qui a commencé en 2007, de la
concurrence de génériques de quatre produits : Lotrel (hypertension),
Lamisil (infections fongiques), Trileptal (épilepsie) et Famvir
(infections virales) - et de la perte de Zelnorm. Hors ces cinq
produits, dont le chiffre d'affaires combiné s'est élevé à environ
USD 800 millions au premier trimestre 2007, le chiffre d'affaires net
mondial a progressé de 10% en monnaies locales.
Les principaux moteurs de cette croissance ont été l'hypotenseur
vedette Diovan (USD 1,4 milliard, +11% en m. l.) ainsi que la
poursuite du lancement d'Exforge et de Rasilez/Tekturna, deux
nouveaux médicaments pour le traitement de l'hypertension homologués
en 2007. Le chiffre d'affaires net de l'activité Cardiovasculaire a
diminué de 3% en monnaie locale à USD 1,6 milliard à cause de la
perte, depuis la mi-2007, de Lotrel au profit de la concurrence d'un
générique aux Etats-Unis, mais le reste du portefeuille de
Cardiovasculaire a vu son chiffre d'affaires net augmenter de 18% en
m. l.
Plusieurs produits nouveaux ont contribué progressivement à la
croissance du premier trimestre, en particulier l'adoption rapide par
les patients d'Aclasta/Reclast en tant que traitement annuel de
l'ostéoporose et de Lucentis, le seul traitement autorisé à avoir
démontré sa capacité à conserver et à améliorer la vision de patients
souffrant de dégénération maculaire liée à l'âge. Ces nouveaux
produits, auxquels s'ajoutent Rasilez/Tekturna, Exforge, Exelon Patch
(maladie d'Alzheimer), Exjade (chélation du fer), Xolair (asthme) et
Tasigna (cancer), ont apporté un montant totalisant plus d'USD 500
millions au chiffre d'affaires net du premier trimestre.
Vaccins et Diagnostic
Bonne performance grâce à une forte demande de vaccins contre
l'encéphalite à tiques en Europe ainsi qu'à des gains continus de
parts de marché, hors Etats-Unis, des produits TAN (test d'acide
nucléique) utilisés dans les analyses de sang.
Sandoz
Les marchés en forte croissance d'Europe centrale et orientale - en
particulier la Pologne et la Russie (qui font maintenant partie des
cinq premiers pays du monde) - ont soutenu la croissance générale en
même temps que des gains de parts de marché en Allemagne. Aux
Etats-Unis, le chiffre d'affaires net a décliné de 2% en m. l., car
l'expansion du portefeuille dans son ensemble n'a pas pu compenser
entièrement le fait qu'aucun produit important n'a été lancé au
premier trimestre 2008. Par comparaison, le premier trimestre 2007
comprenait des contributions de plusieurs génériques autorisés et
difficiles à fabriquer qui doivent maintenant affronter la
compétition.
Consumer Health, activités poursuivies
OTC, Animal Health et CIBA Vision ont tous contribué à la solide
performance. CIBA Vision a réalisé une croissance vigoureuse grâce au
lancement de nouveaux produits pour les lentilles de contact Dailies
et AirOptix et aux livraisons ininterrompues de tous les produits
alors qu'il y avait eu des ruptures d'approvisionnement en 2007. OTC
a bénéficié de bonnes ventes de produits contre la toux et le rhume
aux Etats-Unis et en Europe ainsi que de la poursuite de l'expansion
géographique. La croissance d'Animal Health a été soutenue par les
produits destinés aux animaux de compagnie, en particulier aux
Etats-Unis.
Résultat opérationnel
T1 2008 T1 2007 Variation
% du % du
C.A. C.A.
M USD net M USD net %
Pharmaceuticals 2 096 33,5 1 853 31,3 13
Vaccins et Diagnostic -53 -18,9 27 11,7
Sandoz 345 18,1 318 18,8 8
Consumer Health, activités
poursuivies 262 18,0 240 18,8 9
Produits/charges nets de Corporate -162 -103
Résultat opérationnel
des activités poursuivies 2 488 25,1 2 335 25,6 7
Pharmaceuticals
Progressant plus rapidement que le chiffre d'affaires net, le
résultat opérationnel a enregistré une hausse de 13%, reflet de
l'impact des récents projets d'accroissement de la productivité et de
l'effet net positif d'éléments exceptionnels. La marge opérationnelle
s'est inscrite à 33,5% du chiffre d'affaires net, contre 31,3% au
premier trimestre 2007. Le coût des ventes a baissé de 1,0 point en
pourcentage du chiffre d'affaires net, en partie à cause d'une
diminution des royalties. Le poste Autres revenus a augmenté de 0,8
point de pourcentage, principalement en raison des royalties
provenant de Betaseron®. Les investissements en R&D ont crû de 8%,
avec des investissements dans des essais de phase finale pour des
molécules en développement incluant QAB149, QMF149, FTY720 et ACZ885.
Le poste Marketing et vente a augmenté à peu près au rythme du
chiffre d'affaires net, car les projets de gains de productivité ont
contribué à compenser les dépenses entraînées par le lancement de
nouveaux produits. Le poste Autres produits et charges a contribué
pour 0,4 point de pourcentage à l'amélioration de la marge
opérationnelle à la suite principalement d'un gain exceptionnel d'USD
115 millions de la cession de certains produits matures à Amdipharm.
Vaccins et Diagnostic
Des investissements importants figurent parmi les causes de la perte
opérationnelle du premier trimestre. Ceux-là incluent des essais
cliniques en phase finale et des coûts pour préparer le lancement de
deux vaccins en développement contre la méningite. Le premier
trimestre 2007 comprenait également un gain exceptionnel d'USD 67
millions provenant du règlement d'un litige. Hors éléments
exceptionnels et amortissements d'actifs incorporels dans les deux
périodes de comparaison, la perte opérationnelle ajustée s'est élevée
à USD 20 millions, contre un bénéfice opérationnel d'USD 38 millions
au premier trimestre 2007.
Sandoz
Des gains de productivité dans la production et la chaîne
d'approvisionnement ont soutenu l'amélioration du résultat
opérationnel. Les investissements en R&D ont augmenté plus rapidement
que le chiffre d'affaires net en raison de l'accélération de projets
pour différents génériques difficiles à fabriquer et pour le suivi de
médicaments biotechnologiques destinés à procurer un avantage
concurrentiel à Sandoz. Il en est résulté une diminution de la marge
opérationnelle à 18,1%, contre 18,8% un an auparavant.
Consumer Health, activités poursuivies
Les trois unités d'affaires ont affiché une hausse du résultat
opérationnel, qui a soutenu les investissements dans le lancement de
nouveaux produits à CIBA Vision et la poursuite de l'expansion
géographique à OTC. Les coûts de Marketing et vente ont été
supérieurs de 12% à ceux du premier trimestre de l'année précédente.
Avec une progression de 11%, les investissements en R&D,
principalement dans Animal Health, sont restés à un niveau élevé. Il
en est résulté une légère baisse de la marge opérationnelle à 18,0%
du chiffre d'affaires net.
Produits et charges nets de Corporate
Parmi les facteurs d'augmentation des charges nettes de Corporate, il
y a eu l'effet négatif des mouvements de change et des
investissements supplémentaires dans l'infrastructure informatique
mondiale.
Corporate
T1 2008 T1 2007 Variation
M USD M USD M USD %
Résultat opérationnel des activités
poursuivies 2 488 2 335 153 7
Résultat provenant des sociétés associées 137 97 40 41
Produits financiers 148 87 61 70
Charges d'intérêts -57 -53 -4 8
Impôts -408 -374 -34 9
Résultat net des activités poursuivies 2 308 2 092 216 10
Résultat net des activités abandonnées de
Consumer Health 15 79 -64 -81
Résultat net total 2 323 2 171 152 7
Résultat provenant des sociétés associées
Le résultat provenant des sociétés associées s'est élevé à USD 137
millions au premier trimestre 2008, par rapport à USD 97 millions
enregistrés un an plus tôt. Il se compose dans une large mesure de la
contribution nette du résultat anticipé de l'investissement dans
Roche pour le premier trimestre.
Résultat financier net
Les liquidités nettes ont atteint USD 6,4 milliards en moyenne au
premier trimestre 2008, affichant une augmentation considérable par
rapport à USD 0,9 milliard au premier trimestre de l'exercice
précédent, grâce aux produits engendrés par la cession de Nutrition
médicale et de Gerber au second semestre 2007. Cela a conduit à une
augmentation du résultat financier net à USD 91 millions, aidé par
des gains de conversion des activités opérationnelles.
Impôts
Le taux d'imposition des activités poursuivies est resté relativement
stable à 15,0%, comparé à 15,2% au premier trimestre de l'année
précédente.
Bilan
Les capitaux propres sont restés sans changement notable à USD 49,3
milliards à la fin du premier trimestre 2008, contre USD 49,4
milliards à fin 2007. Le versement d'un dividende d'USD 3,3 milliards
pour 2007, en hausse de 29% par rapport à 2006, et un montant d'USD
0,7 milliards de pertes actuarielles des régimes de retraite à
prestations définies ont été largement compensés par le résultat net
d'USD 2,3 milliards et des gains d'USD 1,4 milliard provenant des
écarts de conversion au premier trimestre. Le bilan est resté fort,
avec un ratio d'endettement de 0,13:1 en fin de trimestre contre
0,12:1 à fin 2007.
Les produits des cessions et un flux de trésorerie important ont
conduit à des liquidités nettes atteignant USD 4,4 milliards en fin
de trimestre, contre une dette nette d'USD 0,4 milliards à la fin du
premier trimestre 2007. Cependant, les liquidités nettes ont diminué
par rapport à USD 7,4 milliards à fin 2007 essentiellement en raison
du versement du dividende.
Depuis le début du sixième programme de rachat d'actions, quatre
millions d'actions ont été rachetées, en mars 2008, pour USD 194
millions, par le biais d'une seconde ligne de négoce à la SWX Swiss
Exchange. Lors de l'Assemblée générale annuelle de février 2008, les
actionnaires ont approuvé l'annulation de 85,3 millions d'actions
rachetées au cours des cinquième et sixième programmes.
Flux de trésorerie
Une hausse des paiements aux impôts et des besoins en fonds de
roulement sont parmi les facteurs du déclin des flux de trésorerie
provenant des activités opérationnelles à USD 1,7 milliard à la fin
du premier trimestre 2008, contre USD 2,1 milliards à la fin du
premier trimestre de l'exercice précédent. Les produits de la vente
de titres de placement se sont traduits par une entrée de fonds
provenant des activités d'investissement s'élevant à USD 3,4
milliards, contre une sortie de fonds d'USD 1,2 milliard au premier
trimestre 2007. Le free cash-outflow d'USD 2,1 milliards au premier
trimestre 2008 comprend l'intégralité du versement du dividende 2007
d'USD 3,3 milliards, alors que le paiement du dividende 2006 d'un
montant d'USD 2,6 milliards a été réparti entre le premier (USD 1,8
milliard) et le deuxième trimestre 2007 (USD 0,8 milliard).
Pharmaceuticals : en passe d'aborder un nouveau cycle de croissance
La division Pharmaceuticals de Novartis est en passe d'aborder un
nouveau cycle de croissance au second semestre 2008 complété par la
poursuite attendue de l'expansion de Sandoz, de Vaccins et Diagnostic
ainsi que de Consumer Health qui constituent le portefeuille du
Groupe de produits ciblés sur la santé. Ces activités progressent
rapidement et sont en compétition dans des secteurs qui devraient
croître plus vite que le marché mondial des médicaments.
Cependant, comme au premier trimestre 2008, les résultats de
Pharmaceuticals au deuxième se ressentiront de la disparition de
contributions importantes des ventes de cinq produits aux Etats-Unis
au cours de l'exercice 2007. Ces produits - Zelnorm, Lotrel,
Trileptal, Lamisil et Famvir - avaient réalisé ensemble un chiffre
d'affaires net d'USD 3,1 milliards en 2006, puis d'USD 1,7 milliard
en 2007. Par rapport à 2007, l'impact de ces ventes perdues ne
diminuera qu'ultérieurement en 2008.
Parallèlement, la croissance du portefeuille de produits qui n'ont
pas été touchés est menée par le lancement de nombreux produits
nouveaux à la suite de la délivrance de quinze autorisations majeures
de mises sur le marché aux Etats-Unis et en Europe et par une
nouvelle progression des produits phares dans les domaines du cancer
et des maladies cardiovasculaires. Cette croissance devrait permettre
à la division Pharmaceuticals de réaliser une hausse de son chiffre
d'affaires net, en monnaies locales, à un chiffre dans la partie
moyenne de la fourchette d'ici au quatrième trimestre 2008 et à un
chiffre dans la partie basse sur l'exercice complet.
Anticipant ce nouveau cycle de croissance, Novartis a lancé le projet
«Forward» en décembre 2007 dans le but d'améliorer la rapidité, la
simplicité et la productivité de ses opérations afin de devenir
encore plus compétitif. Plus d'une centaine de sous-projets sont en
cours de réalisation qui devraient déboucher sur des économies de
coûts se montant à USD 1,6 milliard par an (avant impôts) en 2010;
ils ont entraîné une charge de restructuration s'élevant à USD 444
millions (avant impôts) au quatrième trimestre 2007. Toutes les
fermetures de sites et autres actions connexes ont été annoncées; des
plans sociaux ont été mis sur pied et presque tous les collaborateurs
concernés ont été informés. Les suppressions de postes se montent à
quelque 2500 équivalents plein temps.
Alcon renforce le portefeuille centré sur la santé
Novartis a conclu, en avril 2008, un accord avec Nestlé S.A. lui
donnant le droit d'acquérir, en deux étapes, la participation
majoritaire dans Alcon Inc. (NYSE: ACL) et d'ajouter ainsi le leader
mondial des soins des yeux à son portefeuille ciblé sur des domaines
en croissance du secteur de la santé.
La première étape consistant à acquérir de Nestlé une part de 25%
dans Alcon pour USD 11 milliards environ devrait être conclue au
second semestre 2008. La seconde étape donne à Novartis le droit
d'acheter et à Nestlé celui de vendre les 52% restants entre janvier
2010 et juillet 2011 pour un montant allant jusqu'à 'USD 28 milliards
environ. A l'issue de ces deux étapes, Alcon deviendrait une filiale
en propriété majoritaire de Novartis, faisant progresser sa stratégie
visant à accéder à des segments du secteur de la santé en forte
croissance tout en limitant les risques.
Alcon est, en ophtalmologie, la société la plus importante et la plus
profitable au monde avec un chiffre d'affaires d'USD 5,6 milliards,
un résultat opérationnel d'USD 1,9 milliard et un résultat net d'USD
1,6 milliard en 2007. Alcon propose une gamme de produits
pharmaceutiques, chirurgicaux et de santé pour la grande
consommation, tous ciblés sur le traitement de maladies des yeux.
Perspectives du Groupe
(Sauf événements imprévus)
Novartis est en voie de réaliser en 2008 à nouveau un chiffre
d'affaires net et un bénéfice records des activités poursuivies,
maintenant entièrement centrées sur la santé. Le chiffre d'affaires
net, en monnaies locales, des activités poursuivies devrait croître à
un chiffre dans la partie moyenne de la fourchette pour le Groupe et
à un chiffre dans la partie basse pour la division Pharmaceuticals.
Le point sur la performance des produits pharmaceutiques
Remarque : les données relatives aux chiffres d'affaires font
référence à la performance réalisée au premier trimestre 2008 dans le
monde entier, exprimée en monnaies locales.
Diovan (USD 1,4 milliard, +11% en m. l.), le leader des ventes
mondiales de médicaments contre l'hypertension a maintenu sa forte
progression, après avoir franchi, pour la première fois en 2007, la
barre des USD 5 milliards de chiffre d'affaires. Diovan connaît une
croissance continue car il est le seul médicament de la classe des
antagonistes du récepteur de l'angiotensine (ARA) autorisé pour le
traitement de l'hypertension, des survivants d'attaques cardiaques à
haut risque et de patients soufrant d'insuffisance cardiaque. Aux
Etats-Unis, Diovan a conservé sa part supérieure à 40% du marché des
ARA, tandis que Co-Diovan/Diovan HCT, un comprimé simple associant un
diurétique, bénéficie d'une utilisation accrue dans le monde entier.
Glivec/Gleevec (USD 888 millions, +20% en m. l.), traitement ciblé
contre certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) et les
tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), a de nouveau enregistré
une croissance à deux chiffres, renforçant son leadership en venant
en aide aux patients souffrant de ces maladies et d'autres formes de
cancer souvent fatales. Des données montrent que 88% des patients
sous Glivec/Gleevec chez qui une LMC à chromosome Philadelphie
positive (Ph+) avait été diagnostiquée précocement étaient encore en
vie après six ans de traitement. Ce médicament a également bénéficié
d'une utilisation plus étendue chez des patients atteints de GIST
métastatique et d'autres maladies rares. Il en est résulté une forte
croissance aux Etats-Unis, où le chiffre d'affaires net a augmenté de
32%.
Zometa (USD 331 millions, -1% en m. l.), un bisphosphonate
intraveineux contre le cancer des os, a subi une légère décélération
de ses ventes, en baisse de 4% aux Etats-Unis, mais en hausse de 1%
dans le reste du monde. Cette catégorie de médicaments a enregistré
un ralentissement depuis 2007 dû à une diminution de la fréquence des
traitements et au raccourcissement de leur durée.
Femara (USD 270 millions, +22% en m. l.), traitement par voie orale
pour les femmes atteintes d'un cancer du sein hormono-dépendant,
continue de surpasser ses concurrents et a gagné des parts de marché
dans le segment des inhibiteurs de l'aromatase en raison de ses
avantages uniques. Des données publiées en mars dans le «Journal of
Clinical Oncology» montre qu'un traitement avec Femara pendant une
période allant jusqu'à sept ans, à la suite de la thérapie standard
au tamoxifène, procurait des bénéfices importants en réduisant le
risque de récidive chez des femmes monopausées ayant subi un cancer
du sein précoce. Femara a perdu récemment la protection de son brevet
dans plusieurs marchés européens, notamment en Espagne, ce qui
pourrait ralentir sa croissance. Aux Etats-Unis, un brevet couvrant
la substance active de Femara expire en juin 2011. Novartis défend
ses droits avec vigueur contre un fabricant de génériques qui les
conteste.
Sandostatine (USD 269 millions, +5% en m. l.), pour le traitement de
l'acromégalie et de différentes tumeurs neuroendocrines et
carcinoïdes, a poursuivi sa forte croissance grâce à une utilisation
accrue de Sandostatine LAR, la version à action prolongée administrée
une fois par mois, qui compte pour environ 85% du chiffre d'affaires
net de ce produit.
Lucentis (USD 195 millions), traitement oculaire biotechnologique, a
été lancé dans plus de 60 pays à la suite de son premier lancement en
Europe qui a eu lieu en janvier 2007. Lucentis est le seul traitement
à avoir prouvé lors d'essais cliniques sa capacité de conserver et
d'améliorer la vision de patients souffrant de dégénération maculaire
liée à l'âge, qui est la cause principale de cécité chez les
personnes de plus de 50 ans. Les droits pour les Etats-Unis sont
détenus par Genentech.
Exelon/Exelon Patch (USD 188 millions, +17% en m. l.), traitement des
formes légères à modérées de la maladie d'Alzheimer et de la démence
associée à la maladie de Parkinson, a enregistré dans l'ensemble des
gains dans son segment de marché après le lancement d'Exelon Patch à
fin 2007 aux Etats-Unis et en Europe. Près de 40% du chiffre
d'affaires net réalisé aux Etats-Unis proviennent du Patch,
applicable une fois par jour sur la peau, et qui est aussi efficace
que la dose la plus forte d'Exelon, mais avec trois fois moins de
nausées et de vomissements.
Exjade (USD 109 millions, +55% en m. l.) a enregistré une progression
dynamique en tant que premier chélateur du fer par voie orale en
prise unique quotidienne contre une surcharge en fer -
potentiellement mortelle - associée à différentes maladies du sang.
Lotrel (USD 95 millions, -73% en m. l. aux USA uniquement),
traitement hypotenseur combiné en un seul comprimé, a été gravement
touché par le lancement, en mai 2007, d'une copie générique par Teva
Pharmaceuticals. Cette entreprise a pris un risque, car le brevet
américain est valable jusqu'en 2017. Novartis défend vigoureusement
les droits de son brevet. Sandoz a également lancé une version
générique autorisée.
Trileptal (USD 92 millions, -57% en m. l.), traitement contre les
crises épileptiques, a subi une baisse générale due à la concurrence,
depuis octobre 2007, d'un générique sur le marché américain où le
chiffre d'affaires net a chuté de 73% au premier trimestre 2008.
Exforge (USD 72 millions), le premier comprimé simple combinant
valsartan (Diovan), inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine avec
l'amlodipine, inhibiteur des canaux calciques, continue de surpasser
la plupart des autres médicaments combinés contre l'hypertension
introduits précédemment aux Etats-Unis et en Europe. Exforge provoque
des réductions importantes de la pression sanguine à tous les niveaux
et est désormais disponible dans 35 pays.
Xolair (USD 39 millions, +2% en m. l.), traitement biotechnologique
contre l'asthme allergique modéré à sévère, a enregistré un
ralentissement principalement en raison du timing de
l'approvisionnement de Genentech, mais il a affiché une forte
progression en Europe et en Amérique latine. Une étude de phase III
avec des patients en pédiatrie atteints d'asthme allergique
persistant modéré à sévère et dont le contrôle était inadéquat a
satisfait à ses critères principaux. En effet, les patients traités
avec Xolair ont connu des réductions statistiquement significatives
des accès par comparaison avec des patients sous placebo, sans effets
secondaires nouveaux. Le profil d'épisodes adverses de Xolair était
similaire à celui du placebo. Aux Etats-Unis, Xolair fait l'objet
d'une promotion commune de Novartis et de Genentech, qui se partagent
le résultat opérationnel. Genentech a indiqué que les ventes de
Xolair aux Etats-Unis ont atteint USD 117 millions au premier
trimestre 2008.
Aclasta/Reclast (USD 39 millions), perfusion annuelle de 15 minutes
administrée aux femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique, a
affiché une croissance rapide, surpassant les produits de référence
depuis son lancement à la mi-2007. Aclasta/Reclast figure maintenant
sur toutes les listes de médicaments remboursés par le programme
Medicare aux Etats-Unis. D'autres indications font actuellement
l'objet d'études notamment pour la prévention de fractures cliniques
à la suite de fracture de la hanche ainsi que dans l'ostéoporose
induite par des glucocorticoïdes et dans l'ostéoporose masculine.
Rasilez/Tekturna, (USD 28 millions), premier médicament d'un nouveau
type contre l'hypertension depuis plus d'une décennie, a été lancé
dans plus de 40 pays après avoir reçu, en 2007, l'autorisation de
mise sur le marché aux Etats-Unis et en Europe. Commercialisé sous le
nom de Tekturna aux Etats-Unis et de Rasilez dans les autres marchés,
ce médicament a généré de la croissance dans un environnement
compétitif. Tekturna HCT, combiné à un diurétique dans un seul
comprimé, a été homologué aux Etats-Unis en janvier, tandis que le
dépôt d'une demande pour Rasilez HCT en Europe a été finalisé à fin
2007. Une demande d'homologation a également été déposée au Japon en
avance sur la date prévue.
Tasigna (USD 10 millions) a été très bien accueilli après son
lancement dans plus de 40 pays depuis fin 2007. Il s'agit d'une
nouvelle thérapie pour traiter des patients souffrant d'une forme de
leucémie myéloïde chronique (LMC) et ayant développé une résistance
ou une intolérance aux traitements antérieurs, Glivec/Gleevec
(imatinib) inclus. Une décision est attendue au Japon en 2008. Une
étude de phase III est en cours afin de comparer Tasigna et
Glivec/Gleevec chez des patients dont la LMC a été diagnostiquée
précocement. Le recrutement est terminé dans une étude en vue de la
constitution du dossier d'enregistrement pour le traitement de
patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)
résistants ou intolérants à d'autres traitements.
Zelmac/Zelnorm (USD 2 millions, -980% en m. l.), traitement du
syndrome du côlon irritable et de la constipation chronique, ne fera
pas l'objet d'une nouvelle demande d'homologation aux Etats-Unis. Ce
médicament a été suspendu en mars 2007 aux Etats-Unis, puis dans de
nombreux autres pays, en réponse à la demande de la FDA de revoir les
données sur la sécurité de ce médicament dans le domaine
cardiovasculaire. Cependant, Zelmac/Zelnorm reste disponible dans
certains pays et Novartis mènera, comme demandé, des discussions avec
les autorités locales de la santé au sujet des prochaines étapes. Un
programme urgent d'accès au traitement reste en cours aux Etats-Unis
dans le but de fournir Zelnorm à des patients spécifiques.
Le point sur la recherche et le développement
Pharmaceuticals
Galvus (vildagliptine), nouveau traitement par voie orale contre le
diabète de type 2, a été lancé en mars sur les premiers marchés
européens, Royaume-Uni compris, tandis que d'autres lancements sont
en cours. Ceux-ci interviennent après que Galvus a reçu de l'Union
européenne l'approbation des changements proposés par Novartis pour
modifier la notice de manière à réduire la dose recommandée à 50 mg
par jour en prise unique ou à 50 mg deux fois par jour, en
association avec divers autres médicaments contre le diabète
administrés par voie orale. Les premières commercialisations dans
l'UE sont en cours pour Eucreas, une association dans un seul
comprimé de Galvus et de metformine, un antidiabétique par voie
orale. Novartis poursuit ses discussions avec la FDA sur les mesures
à prendre pour obtenir l'autorisation des autorités américaines de la
santé en répondant à leur demande de fournir plus de données formulée
dans une «approvable letter» délivrée en février 2007. Le dépôt d'une
nouvelle demande auprès des autorités américaines n'est pas attendu
avant 2010.
RAD001 (évérolimus), un nouvel inhibiteur oral de la voie mTOR, va
faire l'objet du premier dépôt d'une demande d'homologation en
oncologie au second semestre 2008. Les résultats de l'essai RECORD-1
(REnal Cell cancer treatment with Oral RAD001 given Daily) ont été
soumis au congrès annuel de la Société américaine d'oncologie
clinique sous la forme d'un résumé scientifique de dernière minute
qui sera présenté en mai. Un comité indépendant a arrêté, en février,
cet essai impliquant 400 patients après que les résultats
intermédiaires ont satisfait au critère principal et montré une
amélioration bien meilleure de la survie sans progression de la
maladie chez des patients souffrant d'un cancer avancé du rein qui
ont pris RAD001, par comparaison avec ceux qui ont reçu un placebo.
Des essais en vue d'une autorisation de mise sur le marché dans
d'autres formes de cancer sont en cours. RAD001 agit en inhibant
directement la croissance et le métabolisme des cellules tumorales
ainsi qu'en bloquant la formation de nouveaux vaisseaux sanguins
(angiogenèse).
FTY720 (fingolimod), en passe de devenir le premier traitement par
voie orale de la sclérose en plaques (SEP), a continué d'apporter un
soulagement durable à des patients souffrant de la forme cyclique
(poussées/rémissions) de la SEP après trois ans de traitement, selon
les résultats d'une extension en cours de la phase II des essais
cliniques présentés en avril. Les données ont montré que, selon le
dosage, 68% à 73% des patients n'ont plus eu de rechutes après trois
ans de traitement continu. Une demande d'homologation du FTY720
devrait être soumise à fin 2009 aux autorités de la santé; il fait
actuellement l'objet de recherches dans le plus grand programme du
monde de phase III mené dans la SEP.
SOM230 (pasireotide), un analogue de la somatostatine de la prochaine
génération, a terminé ses études de phase II dans l'acromégalie, les
tumeurs carcinoïdes et la maladie de Cushing. Une étude de phase III
en vue de son homologation pour la maladie de Cushing, une maladie
hormonale rare contre laquelle il n'existe aucun traitement autorisé,
recrute des patients. Un essai de phase III dans l'acromégalie a
commencé au premier trimestre 2008, tandis qu'un essai similaire dans
les tumeurs carcinoïdes devrait débuter cette année.
Extavia (précédemment NVF233, interféron bêta-1b) a reçu un avis
positif soutenant l'approbation par l'Union européenne de son
utilisation dans le traitement de diverses formes de SEP,
l'autorisation formelle étant attendue au deuxième trimestre 2008.
Extavia est exactement le même médicament que Betaferon®/Betaseron®,
commercialisé par Bayer Schering, et il a été le premier à traiter la
SEP par l'interféron bêta. Novartis a obtenu les droits de produire
sa propre version en vertu d'accords passés avec Bayer Schering en
liaison avec l'acquisition de Chiron par Novartis. Le dépôt d'une
demande d'homologation aux Etats-Unis est prévu pour bientôt, tandis
que la division Pharmaceuticals prépare des lancements aux Etats-Unis
et en Europe pour le début de 2009, la date la plus précoce selon ces
accords.
Vaccins et Diagnostic
Menveo (MenACWY-CRM) est entré dans un essai de phase III impliquant
des nourrissons, pour lequel le recrutement est terminé. Cet essai
fait partie d'un programme général de développement de ce vaccin
contre quatre types communs de méningite à méningocoque dénommés A,
C, W135 et Y. Les résultats d'un essai de phase II montrent que
Menveo est susceptible de protéger les nourrissons dès l'âge de deux
mois déjà. Au cours du premier trimestre 2008 également, une étude de
phase III a débuté pour un vaccin distinct développé contre le type B
de méningite à méningocoque. Rare mais potentiellement létale, cette
maladie bactérienne provoque une infection des membranes entourant le
cerveau et la moelle épinière. Les premières demandes d'homologation
de Menveo sont prévues pour fin 2008.
Décharge
Ce communiqué fait part de prévisions impliquant des risques connus
et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui
pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des
résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou
impliquées dans de telles déclarations. Certains risques associés à
ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce
communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus
récent formulaire soumis à la commission américaine des titres et des
changes (US Securities and Exchange Commission). Le lecteur est
invité à lire attentivement ces résumés.
A propos de Novartis
Novartis AG (NYSE : NVS) est un leader mondial dans l'offre de
médicaments destinés à préserver la santé, soigner les malades et
améliorer le bien-être. Notre objectif est de découvrir, de
développer et de commercialiser avec succès des produits innovants
pour soigner les patients, soulager la douleur et améliorer la
qualité de vie. Nous renforçons notre portefeuille thérapeutique en
investissant dans les plates-formes de croissance stratégiques
suivantes : les médicaments de pointe, les génériques de haute
qualité à faible coût, les vaccins à usage humain et les grandes
marques d'automédication (OTC). Novartis est le seul groupe à occuper
une position de leader dans ces domaines. En 2007, le Groupe Novartis
a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 38,1 milliards et un
résultat net d'USD 6,5 milliards. Le Groupe a investi environ
USD 6,4 milliards dans la recherche et le développement (R&D). Basé à
Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie quelque 98 000
collaborateurs à plein temps et déploie ses activités dans plus de
140 pays à travers le monde. Pour plus d'informations, veuillez
consulter notre site Internet : http://www.novartis.com.
Dates importantes
4 juin 2008 Journée des vaccins (Cambridge,
Massachusetts)
17 juillet 2008 Résultats du deuxième trimestre et du
premier semestre 2008
3 septembre 2008 Journée Sandoz (Holzkirchen, Allemagne)
20 octobre 2008 Résultats du troisième trimestre et des neuf
premiers mois de 2008
Janvier 2009 Résultats du quatrième trimestre et de
l'exercice 2008
--- Fin de Message ---
Novartis International AG
Posfach Basel
WKN: 904278; ISIN:
CH0012005267; Index: SLCI, SMI, SPI, SLIFE;
Listed: Main Market in SWX Swiss Exchange, ZLS in BX Berne eXchange;
http://hugin.info/134323/R/1211007/250782.pdf
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