Nova Mentis Life Science Corp. a annoncé qu'elle a reçu l'approbation du comité d'examen institutionnel (CEI) au Canada pour commencer son étude sur les humains qui teste l'efficacité de la psilocybine sur des adultes diagnostiqués avec le syndrome du X fragile (SXF), la principale cause génétique des troubles du spectre autistique (TSA). L'essai clinique de phase IIA a reçu le feu vert de Santé Canada en décembre 2022 et est l'une des premières études approuvées qui permettra aux participants d'emporter le médicament à la maison pour le prendre tous les deux jours.

La société prévoit d'entamer le processus de recrutement dans les semaines à venir. KGK Science et NOVA se sont associés pour mener le tout premier essai clinique visant à étudier les effets de la psilocybine sur les symptômes cognitifs et comportementaux associés au SXF. Les résultats de l'étude ouverte sur 10 personnes évalueront le traitement répétitif par microdose de psilocybine administrée par voie orale pour le SXF.

La société a l'intention de valider les tests comportementaux à l'aide de la technologie des biomarqueurs diagnostiques et thérapeutiques et de l'intelligence artificielle (IA) d'apprentissage automatique. Les résultats de la recherche préclinique de KGK Science, qui ont été publiés dans une revue scientifique internationale, ont montré qu'une formulation à faible microdose du médicament à base de psilocybine de la société modulait de manière significative les défauts comportementaux et cognitifs dans un modèle génétique du SXF.