Nova Eye Medical Limited a annoncé que des études initiées par des investigateurs ont commencé pour examiner la sécurité et l'efficacité du laser 2RT® subthreshold nano pulse de la société, une première mondiale, pour la rétinopathie séreuse centrale ou CSR. En cas de succès, ces études soutiendraient une nouvelle opportunité de marché
pour 2RT® dans le traitement de la RSC, évaluée à 60 millions USD par an. Cela s'ajouterait à l'opportunité de marché déjà mentionnée pour 2RT® dans le traitement de la DMLA, qui est évaluée à 600 millions USD par an. Le mode d'action unique de 2RT® qui stimule le rajeunissement de l'épithélium pigmentaire de la rétine (EPR)1,4, rend le traitement avec 2RT® potentiellement meilleur pour les patients atteints de RSC. La rétinopathie séreuse centrale est la quatrième maladie rétinienne la plus courante après la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la maladie oculaire diabétique et l'occlusion de la veine rétinienne ramifiée. Elle se produit lorsque du liquide
s'accumule sous la rétine, entraînant une perte ou une distorsion soudaine de la vision centrale. Selon l'Académie américaine d'ophtalmologie (AAO), les hommes âgés de 30 à 50 ans sont plus susceptibles de développer le CSR. Environ 10 hommes sur 100 000 sont touchés par le CSR2. Il a été démontré que le CSR chronique et non traité entraîne des lésions progressives de la rétine. Selon la littérature publiée, les options de traitement actuelles du RSC se limitent principalement
à la thérapie thermique au laser et à la thérapie photodynamique. Bien qu'elles proposent une bonne efficacité, ces options de traitement présentent un profil de risque élevé : il a été démontré que les lasers thermiques causent des dommages permanents à l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR), une couche importante de cellules dans la rétine, tandis que la thérapie photodynamique peut avoir des effets secondaires défavorables. Les deux études initiées par des investigateurs pour évaluer l'utilité clinique de 2RT® dans le traitement de
CSR sont actuellement en cours à Toronto, au Canada et à Melbourne, en Australie. L'étude en Australie est soutenue par des équipements fournis par AlphaRET Pty Ltd, la filiale à 100 % de Nova Eye Medical chargée de commercialiser 2RT. La première étude, menée par Shaheer Aboobaker, MD et David Chow, MD, du Toronto Retinal Institute, examinera le rôle de 2RT® pour le RSC aigu. À ce jour, 25 patients ont été recrutés dans l'étude à l'adresse
. La deuxième étude, menée par Mali Okado MBBS, BMedSci, MMed, Centre for Eye Research Australia (CERA) et le professeur Wilson Heriot MBBS, FRANZCO, Retinology Institute Glen Iris, Victoria, Australie, examinera le rôle de 2RT® dans le RSC chronique aigu.
À ce jour, 10 patients ont été recrutés dans l'étude (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05570591).