NextCell Pharma AB a annoncé que la FDA a approuvé un produit de cellules souches multipliées à partir de sang de cordon ombilical. Il s'agit d'une avancée qui pourrait susciter un intérêt accru pour la conservation des cellules souches à des fins privées, domaine dans lequel Cellaviva est le leader du marché en Scandinavie. Cellaviva fait partie de NextCell et possède des bureaux à Stockholm et à Copenhague.

Le 17 avril 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier produit contenant des cellules souches expansées provenant de sang de cordon ombilical. Dans l'essai clinique qui a conduit à l'approbation, le nombre de cellules souches a été expansé en moyenne 60 fois par culture cellulaire. Les cellules souches du sang du cordon ombilical sont utilisées depuis plus de 30 ans dans les soins de santé pour le traitement de plus de 80 maladies différentes, telles que les leucémies, les lymphomes et la drépanocytose.

Il a également été démontré qu'en médecine régénérative, le traitement par cellules souches issues du sang du cordon ombilical présente des avantages cliniques pour les patients. Plus de 60 000 patients ont déjà été traités avec du sang de cordon ombilical. Outre les thérapies déjà approuvées mentionnées ci-dessus, plus de 3 000 études de recherche sont actuellement en cours dans différents domaines à travers le monde afin de découvrir tout le potentiel des cellules souches.

Le sang du cordon ombilical est la source des cellules souches les plus jeunes, les plus puissantes et les plus facilement disponibles. Elles peuvent également être facilement prélevées et stockées après la naissance, pour être utilisées plus tard dans la vie. En raison du volume sanguin limité et du nombre de cellules souches isolées à partir du sang de cordon ombilical, les critiques ont souligné qu'une unité moyenne de sang de cordon ombilical n'est suffisante que pour des patients pesant jusqu'à 40-50 kg.

La décision révolutionnaire de la FDA d'approuver le sang de cordon ombilical élargi, également appelé multiplié, signifie que cette restriction n'est plus un sujet de préoccupation. Le produit approuvé par la FDA est fabriqué par Gamida sous le nom d'Omisirge (également connu sous le nom d'omidubicel ou NiCord).