Nexalin Technology, Inc. a annoncé les résultats positifs d'une étude clinique visant à évaluer la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité de la stimulation transcrânienne à fréquence dynamique (tACS) comme traitement d'appoint des symptômes du trouble dépressif majeur (TDM), également connu sous le nom de dépression clinique, un état de santé mentale qui affecte l'humeur, le comportement, l'appétit et le sommeil. L'étude a été conçue comme un essai de 4 semaines, en double aveugle, randomisé et contrôlé par simulacre, dans lequel soixante-six participants ont été recrutés et assignés de manière aléatoire à recevoir 20 séances de 40 minutes de traitement actif utilisant la technologie non invasive DIFS® (Deep Intracranial Frequency Stimulation) de la société (77,5 Hz, 15 mA) ou de stimulation simulée. L'étude comprenait l'utilisation combinée de l'escitalopram (Lexapro), un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), tout au long de la période de 4 semaines.

L'escitalopram est un médicament couramment prescrit pour traiter l'anxiété et les troubles dépressifs majeurs. Des différences significatives ont été constatées dans les réductions des scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD-17) à la semaine 4 (t = 3,44, P = 0,001). Les taux de réponse à la semaine 4 étaient significativement plus élevés dans le groupe tACS actif que dans le groupe tACS sham (22 patients sur 33 [66,7 %] contre 11 sur 33 [33,3 %], P = 0,007).

Dans le groupe tACS actif, une corrélation entre le changement moyen de la puissance alpha et les scores HAMD-17 à la semaine 4 a été trouvée (r = 2,38, P = 0,024), et le changement moyen de la puissance alpha était significativement plus important pour les répondeurs (Z = 2,46, P = 0,014). Aucun effet indésirable grave n'a été observé au cours de cet essai.