NeuroOne Medical Technologies Corporation a annoncé que les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ont approuvé et accordé un nouveau code ICD-10-PCS (International Classification of Diseases, 10th Revision, Procedure Coding System) pour la procédure d'ablation OneRF. Le nouveau code est 00503Z4 Construction of Brain Using Stereoelectroencephalographic Radiofrequency Ablation, Percutaneous Approach (Construction du cerveau par ablation radiofréquence stéréoélectroencéphalographique, approche percutanée). Ce code permet à l'hôpital de déclarer les interventions réalisées avec le système d'ablation OneRF, qui a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour la création de lésions par radiofréquence ("RF") dans le tissu nerveux en vue d'interventions chirurgicales fonctionnelles.

Les codes ICD-10-PCC jouent un rôle essentiel dans le système de santé, en assurant une documentation, une facturation et une analyse efficaces et précises. Le code entrera en vigueur le 1er octobre 2024. Le système d'ablation OneRF est le premier dispositif de NeuroOne avec une indication thérapeutique et son troisième dispositif approuvé par la FDA 510(k).

NeuroOne dispose désormais d'une gamme complète de technologies d'électrodes à couche mince pour répondre aux besoins des patients nécessitant des procédures de cartographie cérébrale diagnostique et d'ablation par radiofréquence à l'aide de la même électrode sEEG. En plus du système d'ablation OneRF, les autres dispositifs de NeuroOne approuvés par la FDA comprennent les gammes d'électrodes corticales et sEEG Evo® ? qui sont principalement utilisées pour la stimulation, l'enregistrement et la surveillance de l'activité électrique dans le cerveau pendant moins de 30 jours.

NeuroOne estime que le marché actuel de l'ablation cérébrale est d'au moins 100 millions de dollars dans le monde et qu'il est en croissance rapide, avec un potentiel de croissance multiple basé sur de grandes populations de patients adressables avec des besoins cliniques non satisfaits.