NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le dosage du premier patient dans la partie 2 de la dose multiple ascendante (MAD) de son essai clinique de phase 1 sur le DA-1726, un nouvel agoniste analogue de l'oxyntomoduline (OXM) qui fonctionne comme récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP1R) et comme récepteur du glucagon (GCGR), pour le traitement de l'obésité. L'essai de phase 1 est actuellement conçu pour être une étude randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle, en deux parties, afin d'étudier la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) de doses uniques et multiples ascendantes de DA-1726 chez des sujets obèses, par ailleurs en bonne santé. La partie 1 de l'étude SAD devrait inclure environ 45 participants, randomisés dans l'une des 5 cohortes prévues.

Chaque cohorte sera randomisée dans un rapport 6:3 entre le DA-1726 et le placebo. La partie 2 est conçue comme une étude MAD, qui devrait inclure environ 36 participants, qui seront randomisés selon le même ratio 6:3 dans 4 cohortes planifiées, chacune devant recevoir 4 administrations hebdomadaires de DA-1726 ou de placebo. Le critère principal évaluera la sécurité et la tolérabilité du DA-1726 en surveillant les événements indésirables (EI), les événements indésirables graves (EIG), les événements indésirables apparus au cours du traitement (EIT) et les EI ayant conduit à l'arrêt du traitement.

Les critères d'évaluation secondaires comprennent la pharmacocinétique du DA-1726, évaluée par les concentrations sériques au fil du temps et le profilage des métabolites aux doses les plus élevées de DA-1726. Les critères d'évaluation exploratoires incluront l'effet du DA-1726 sur les paramètres métaboliques, les paramètres cardiaques, les taux de lipides à jeun, le poids corporel, le tour de taille et l'indice de masse corporelle (IMC), entre autres.