NetScientific Plc a annoncé que sa société de portefeuille, PDS Biotechnology Corporation, a annoncé des données de survie actualisées de l'essai clinique de phase 2 portant sur la triple association de PDS0101, PDS0301 (anticorps conjugué IL-12) et d'un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) expérimental dans deux groupes de patients atteints d'un cancer avancé avec différents types de cancers positifs au virus du papillome humain (HPV) 16. Le groupe naïf d'ICI n'avait pas répondu aux traitements standards mais n'avait pas encore été traité avec un ICI. Le groupe ICI résistant comprenait des patients qui n'avaient pas répondu à plusieurs traitements antérieurs, y compris une thérapie ICI.

Les chercheurs du National Cancer Institute (NCI), qui fait partie des National Institutes of Health, ont terminé l'analyse du critère d'évaluation primaire de l'essai de phase 2. Dans le groupe naïf d'ICI, les données finales de survie de l'essai indiquent que 75% (6/8) de ces patients étaient toujours en vie à 36 mois, et la médiane de survie globale (OS) n'a pas encore été atteinte. Les données publiées sur les ICI de traitement standard indiquent que 30 à 50 % de ces patients restent généralement en vie à 12 mois, et que moins de 30 % des patients restent en vie à 24 mois.

Dans le groupe de patients résistants aux ICIs, le taux de survie à 12 mois était de 72% et la triple combinaison a permis d'atteindre une survie médiane d'environ 20 mois. En outre : Pour PDS0101 plus de fortes doses d'ICI et PDS0301, le taux de réponse global (ORR) était de 63% (5/8). La survie médiane historique pour la thérapie ICI dans le cancer HPV-positif des patients résistants à l'ICI est de 3,4 mois.

Les données de l'essai VERSATILE-002 évaluant PDS0101 en association avec KEYTRUDA® ? (pembrolizumab) qui ont été communiquées le 3 octobre 2023, clarifient davantage la voie à suivre pour un éventuel essai clinique d'enregistrement de PDS0101 et PDS0301 en association avec un ICI commercial. Grâce à ces informations passionnantes, la société finalisera la voie réglementaire et clinique pour la triple association avec la SG comme critère d'évaluation principal.

PDS0101, le candidat principal de la société, est une immunothérapie expérimentale basée sur Versamune® ? conçue pour stimuler une puissante attaque ciblée des cellules T contre les cancers HPV16-positifs. Le groupe obtient une combinaison de participations directes et d'intérêts dans son portefeuille d'entreprises, créant ainsi une structure légère qui peut soutenir un large portefeuille.