NeoImmuneTech, Inc. a annoncé des résultats intermédiaires prometteurs de son essai clinique majeur NIT-110 sur le NT-I7 (efineptakin alfa), lors de la réunion mondiale 2024 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui s'est tenue à Chicago du 31 mai au 4 juin. L'entreprise a également présenté deux affiches supplémentaires lors de la conférence. NIT-110 est un essai clinique fondamental pour le NT-I7 qui vise à confirmer la sécurité et l'efficacité de la combinaison du NT-I7 avec le pembrolizumab (Keytruda®) dans les tumeurs solides. Les données présentées à l'ASCO 2024 ont confirmé que la combinaison est sûre et bien tolérée.

Les principaux résultats de NIT-110 sont les suivants : Cancer du pancréas - Les données ont montré une survie globale médiane (mOS) de 11,1 mois parmi les 48 patients atteints de cancer du pancréas inclus dans l'étude. La survie médiane globale des patients atteints de cancer du pancréas qui ont reçu un traitement standard de deuxième ligne est actuellement de 6,1 mois. Cette amélioration est particulièrement remarquable si l'on considère que 93,75 % des patients reçoivent le traitement combiné en troisième intention ou plus.

Cancer colorectal MSS - La survie moyenne des 50 patients atteints de cancer colorectal stable aux microsatellites (MSS) était de 13,2 mois. La survie moyenne pour le traitement standard actuel est de 10,8 mois. Ces résultats soulignent l'efficacité accrue de l'association NT-I7 et Keytruda par rapport aux traitements standard existants.

Un poster séparé de l'essai NIT-110 a révélé une analyse corrélative identifiant un biomarqueur potentiellement prédictif. Ces biomarqueurs peuvent aider à identifier les populations de patients les plus susceptibles de bénéficier cliniquement de la combinaison NT-I7 et Keytruda. NeoImmuneTech s'engage à poursuivre la validation des biomarqueurs afin d'améliorer les résultats cliniques.

En outre, une étude préclinique présentée à l'ASCO 2024 a mis en évidence la combinaison du NT-I7 avec un virus oncolytique (ZIKV) dans un modèle animal de glioblastome. Les résultats ont démontré une augmentation significative des cellules T CD8 spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral, conduisant à une amélioration des taux de survie. De plus, 80% des cas dans le groupe expérimental combinant le NT-I7 avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ont abouti à une éradication complète de la tumeur.

Le NT-I7 continue de montrer des bénéfices cliniques liés à l'amplification des cellules T lorsqu'il est associé à des thérapies immunitaires. NIT-110 est un essai clinique ouvert de phase 2a soutenu par Merck qui vise à confirmer l'efficacité de la combinaison du NT-I7 avec Keytruda dans deux tumeurs solides. Les premiers résultats obtenus en 2022 avaient confirmé l'efficacité de la combinaison chez des patients atteints de cancer du pancréas et de cancer colorectal MSS, connus pour ne pas répondre aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire seuls.

En conséquence, 24 et 25 patients supplémentaires ont été recrutés pour chaque groupe, respectivement, portant le total à 48 patients atteints de cancer du pancréas et 50 patients atteints de cancer colorectal MSS actuellement en cours d'essais cliniques. Les résultats présentés à l'ASCO 2024 fournissent une analyse actualisée incluant la cohorte initiale et la cohorte d'expansion. Le NT-I7 (efineptakin alfa) est le seul IL-7 humain à longue durée d'action au stade clinique. Il est développé dans des indications oncologiques et immunologiques, où l'amplification des cellules T et l'augmentation de leur fonctionnalité peuvent apporter un bénéfice clinique.

L'IL-7 est une cytokine fondamentale pour le développement des cellules T naïves et mémoires et pour le maintien de la réponse immunitaire aux antigènes chroniques (comme dans le cancer) ou aux antigènes étrangers (comme dans les maladies infectieuses). Le NT-I7 présente des profils PK/PD et de sécurité favorables, ce qui en fait un partenaire idéal pour les combinaisons. Le NT-I7 fait l'objet de plusieurs essais cliniques sur des tumeurs solides et comme adjuvant de vaccin.

Des études sont prévues pour des tests sur les hémopathies malignes, d'autres tumeurs solides et d'autres indications axées sur l'immunologie.