Monopar Therapeutics Inc. a annoncé la mise à jour suivante concernant son essai ouvert de phase 1b sur la camsirubicine à la dose maximale tolérée (MTD), actuellement en cours de recrutement, chez des patients atteints de sarcome avancé des tissus mous (ASTS) : Monopar a ouvert le recrutement pour la cinquième cohorte de niveaux de dose, à une dose accrue de 650 mg/m2, soit près de 2,5 fois la plus forte dose évaluée dans tout essai clinique antérieur sur la camsirubicine. À ce jour, aucune cardiotoxicité liée au médicament n'a été observée avec le traitement à la camsirubicine, tel qu'évalué par la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) standard de l'industrie. Cela se compare favorablement à la cardiotoxicité limitant la dose, bien documentée, expérimentée avec le traitement à la doxorubicine, le traitement actuel de première ligne pour le STSA.

Seuls 17 % des patients traités par la camsirubicine dans le cadre de l'essai ont présenté une perte de cheveux de faible grade ; 8 % ont présenté une perte de cheveux supérieure à 50 %. Ces chiffres se comparent favorablement à ceux d'environ 50 % des patients traités par doxorubicine dans les récents essais cliniques sur le STSA qui ont signalé une certaine perte de cheveux, la majorité de ces patients ayant subi une perte de cheveux supérieure à 50 %. Seuls 8 % des patients traités par la camsirubicine dans le cadre de l'essai ont présenté une mucosite buccale légère de bas grade.

Cela se compare favorablement aux quelque 35 à 40 % de patients traités à la doxorubicine dans les récents essais cliniques de l'ASTS qui ont présenté une mucosite buccale légère à sévère. En plus du site initial d'essais cliniques du Sarcoma Oncology Research Center à Santa Monica, CA, Monopar a récemment accueilli un deuxième site d'essais cliniques avec le Dr Lee Cranmer et la Sarcoma Clinic du Fred Hutchinson Cancer Center/University of Washington à Seattle, WA.