Monopar Therapeutics Inc. a annoncé la recommandation positive de son comité d'examen de l'innocuité d'avancer au cinquième niveau de dose (650 mg/m2) dans son essai de phase 1b sur la camsirubicine chez les patients atteints de sarcome avancé des tissus mous (ASTS). Cette décision a été prise à la suite d'un examen des données de sécurité des patients des quatre premières cohortes de doses. La camsirubicine est un nouvel analogue breveté de la doxorubicine, un médicament anticancéreux largement utilisé.

Elle a déjà été étudiée chez des patients atteints du STSA lors d'un essai clinique de phase 1 et d'un essai de phase 2 à un seul bras. Dans ces études, aucun patient traité par la camsirubicine n'a développé la cardiotoxicité irréversible commune à la doxorubicine à des doses cumulatives plus élevées. L'événement indésirable le plus fréquent observé dans l'étude de phase 1 était la neutropénie, qui a été atténuée dans l'étude de phase 2 en utilisant le G-CSF prophylactique.

Sur la base des résultats cliniques encourageants des essais cliniques précédents, l'essai actuel de phase 1b est conçu pour tester la camsirubicine à des doses progressivement plus élevées que celles administrées précédemment tout en utilisant le G-CSF prophylactique concomitant pour prévenir la neutropénie. Les sarcomes des tissus mous (STS) sont un type de cancer diversifié qui se développe généralement dans le tissu conjonctif du corps.